Con la nueva ISO 9001 2015, la estructura de los requisitos para un Sistema de Gestión de Calidad ha cambiado, al igual que algunos de los requisitos de la terminología y esto es importante para usted para asegurar que cualquier cambio que realice en su Sistema de Gestión de la Calidad cumpla con la intención que tiene la terminología y los conceptos actualizados.
En un Sistema de Gestión de la Calidad según ISO 9001 2015 existe una clara diferencia entre lo que se entiende por un proceso y lo que se entiende por un procedimiento, además confundir estos dos conceptos se puede ser un problema durante la implementación de la norma ISO 9001 2015.
La implantación de la norma ISO 9001 versión 2015 se convierte en una tarea compleja que puede afectar a las diferentes partes de su negocio. La aplicación requiere de una gran cantidad de recursos, por lo que la empresa tiene que asegurar su éxito. La mejor manera de asegurar el éxito de la aplicación es para ejecutarlo como un proyecto y, por consiguiente, se necesita que generen un proyecto para cuidar de que todo vaya bien. No existe una respuesta a la pregunta de quién debe ser dicha persona y que funcione en todas las organizaciones; el tipo y tamaño de la organización influyendo de forma significativa esta decisión, pero existe algunos criterios que pueden ayudarle en dicha selección.
En el mes de septiembre del año 2015 la norma ISO 9001:2015 ha sido publicada. La norma ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 presentan grandes cambios que pueden ser clasificados como cambios mayores, medianos y menores.
La nueva ISO 9001:2015 ha sido publicada en septiembre del año 2015, ya podemos ver algunos de los cambios de la norma ISO 9001 versión 2015. Es importante señalar que estos cambios son definitivos, por lo que ahora vamos a nombrarlos y a definirlos un poco.
La norma ISO 9001 versión 2015 fue publicada el pasado día 15 de septiembre de 2015. Como parte de la norma ISO 9001 versión 2015 existe un período de transición de tres años, lo que permite a las organizaciones alineadas con la versión de 2008 tener auditorías de vigilancia contra la norma 2008, tienen hasta septiembre de 2018 como fecha máxima para realizar la transición hacia el cumplimiento la ISO 9001 versión 2015.
Cuando realizamos por primera vez el sistema documental del Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 9001:2015, nos planteamos ciertas preguntas. ¿Cómo podemos organizarla? ¿Qué carpetas debe generar para que sea fácil su localización?
El término dirección estratégica aparece unas cinco veces en la nueva ISO 9001:2015, la versión antigua no lo menciona en ningún aspecto estratégico.
Determinar el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad ha formado parte de la norma ISO 9001 versión 2015 con sus requisitos a lo largo del tiempo. El alcance es una parte vital del manual de calidad, ya que define el punto del Sistema de Gestión de la Calidad que se extiende dentro de todas las operaciones de la compañía, y además detalla cualquier exclusión de los requisitos de la norma ISO 9001 versión 2015 y justifica a los mismos. Mediante el ámbito que se define lo que cubre el Sistema de Gestión de la Calidad en tu empresa.
La nueva versión de la norma ISO 9001 presenta un nuevo enfoque sobre los documentos y los registros, por lo que esta oportunidad debe ser aprovechada. Sin tanto procedimiento obligatorios como en la anterior versión de la norma, los requisitos para la documentación de los procesos para asegurar la entrega de resultados previstos que pueden abordar de forma diferente. Uno de los ases en la manga será el Plan de Calidad.
