La última versión de la norma ISO 9001:2015 cuenta con la introducción de una serie de nuevas características. Entre ellas puede mencionarse la estructura armonizada, el contexto de la organización, las partes interesadas, los servicios, el enfoque basado en procesos, el enfoque basado en riesgos y el enfoque a resultados. También se introdujeron otra serie de cambios de carácter más específico.
El proceso “dirigir la organización” en la ISO 9001 cuenta con el objetivo de guiar a la organización hacia el cumplimiento de su misión y el alcance de su visión. «Dirigir la organización» está compuesto por actividades como la recopilación y el análisis de información del entorno; el diseño y desarrollo de la organización; el establecimiento de los diferentes objetivos de la empresa; la definición de los planes y estrategias de acción hacia el logro de los objetivos; y el diseño del sistema de procesos de la empresa.
La familia ISO 9000 la constituyen, principalmente, cuatro grandes normas. Estas se rodean de otra serie de normas de apoyo, los llamados documentos orientadores y diferentes informes técnicos.
Los cambios de la ISO 9001, en su última revisión, vinieron propiciados por las nuevas necesidades y eventos a los que se venían enfrentando las organizaciones en la actualidad. En el año 2008 apenas se introdujeron cambios de relevancia, a diferencia de lo ocurrido el pasado año 2015. A continuación, se detallan los considerados cambios de la ISO 9001 considerados claves.
Los indicadores de gestión son un elemento esencial en los sistemas de gestión. Esto es en el ciclo de mejora continua —planificar, hacer, verificar y actuar—, específicamente en la fase de verificar. Los indicadores son los que nos permiten determinar si en realidad los objetivos se están alcanzando.
El desarrollo de la ISO 9001:2015 se puso en marcha tras la introducción de nuevos cambios en la norma en el año 2008. En ese punto, ISO puso en marcha una investigación y se encargó de preparar exhaustivamente la siguiente revisión la cual involucró una serie de acciones.
La No Calidad supone una serie de costos para las compañías, ya que toda organización tiene gastos debido a la falta de calidad, tales como, desperdicios, reprocesos, pagos de garantías o demandas. Además, por otro lado, todas las organizaciones incurren en costos para el desarrollo de la calidad, sea a través de inspecciones, evaluaciones, mediciones o desarrollo de sistemas de gestión que implican inversiones, pagos a consultores y organismos evaluadores de la conformidad.
Las normas ISO tienen su origen en la Organización Internacional de Normalización (ISO). Esta fue fundada en el año 1947 y su sede se encuentra en Ginebra, Suiza.
El Día Mundial de la Calidad se celebra cada año el segundo jueves del mes de noviembre. Este año 2021 se conmemora el 11 de noviembre.
Cuando las auditorías internas 9001 requieren monitorear y evaluar distintas ubicaciones o centros de producción. Los auditores se encuentran con grandes retos y los costos asociados se multiplican, pudiendo llegar a no ser tan rentable como se desearía.
