Las empresas tienen que definir un método para la identificación del pensamiento basado en riesgos y oportunidades. Además, definir las acciones para llevarlos a cabo. Los objetivos del Sistema de Gestión de Calidad tienen que estar alineados con la política y la dirección estratégica de la empresa.
La nueva ISO 9001 del 2015 se encuentra enfocada al liderazgo de la alta dirección y de los responsables de cada proceso. El motivo de la ausencia de un representante de dirección es conseguir que la dirección se involucre en el Sistema de Gestión de Calidad.
El siguiente artículo tiene el objetivo de que el lector consiga identificar e interpretar el contexto de la organización en la norma ISO 9001 2015 y su correlación con los requisitos de la norma ISO 9001 por medio de la realización de una lectura compresiva y que utilice la herramienta como guía para la correspondiente implantación de la nueva versión de la norma ISO 9001 en su empresa. Para ampliar información puede leer Contexto de la organización como factor de éxito en la empresa manufacturera.
La calidad aparece como principio de una empresa en el siglo XXI y se encuentra vinculado a aquella organización que busca consolidarse, crecer y desarrollarse para tener éxito. Los principios de gestión de calidad son las grandes premisas que se utilizan para transmitir por la alta dirección de la organización.
La documentación y el control de los registros han sido siempre aspectos importantes en la norma ISO 9001. La nueva versión plantea cambios que conviene comentar. Dichos cambios comienzan por la nueva nomenclatura información documentada.
La implantación de un Sistema de Gestión de Calidad según los requisitos que establece la norma ISO 9001 para enfocar los esfuerzos que realiza la empresa en la satisfacción del cliente e impulsar las mejoras de su organización, pero este proceso no se puede realizar sin invertir dinero. Por este motivo, muchos profesionales preguntan cuál será el retorno de la inversión realizada en la implantación del Sistema de Gestión de Calidad. En otras palabras ¿Cómo puede hacerse que sea rentable?
Existe una gran cantidad de formación para las personas que se encuentran involucradas en la aplicación de un Sistema de Gestión de Calidad según la norma ISO 9001-2015, y muchas organizaciones ofrecen formación.
La primera parte de los registros mínimos obligatorios que son exigidos en la norma ISO 9001 versión 2015 son aquellos que de manera explícita son aludidos por el estándar en las diferentes cláusulas bajo la fórmula aproximada “deber mantener información documentada”.
Uno de los beneficios de llevar a cabo la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad es que posibilita a las empresas a enfrentarse con éxito a numerosos retos. De esta forma, estas organizaciones conseguirán el éxito que desean a largo plazo.
En cualquier sistema de gestión, incluyendo al Sistema de Gestión de Calidad (SGC), el concepto que las personas continuamente confunden más que cualquier otro es la diferencia entre “corrección” y “acción correctiva”. Esto es problemático, ya que este conocimiento es la base de un buen sistema de acciones correctivas y sin conocer esta distinción es difícil de poner en práctica un procedimiento de medidas correctivas adecuadamente.
