ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

Requisitos para la liberación del producto o servicio según la ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

Con la publicación de la norma ISO 9001:2015, existen requisitos específicos que deben ser incluidos en el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) acerca de lo que hay que hacer cuando se aceptan los productos y servicios para la entrega a los clientes. A primera vista, parece que hay más requisitos para la liberación de productos y servicios. Sin embargo, esto no es necesariamente así, y muchas empresas ya cuentan con muchos de los requisitos requeridos incorporados.

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ISO 9001

Cómo cumplir con los requisitos de tramitación de reclamaciones para mejorar la calidad según ISO 9001

ISO 9001

ISO 9001

Los dispositivos médicos, implantes e instrumentos quirúrgicos son productos de salud críticos en los cuales los consumidores y profesionales buscan alta precisión y exactitud. Por lo tanto, durante la producción, las ventas y otros procesos relacionados con el cliente, las quejas son una parte vital e integral de esta industria. La gestión de reclamaciones es una parte importante de la gestión de las relaciones con los clientes y al igual que cualquier otro estándar de calidad, como la ISO 9001, la ISO 13485 2016 enfatiza un fuerte control sobre el tratamiento de dichas reclamaciones.

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ISO 9001 Versión 2015

Usos específicos de la norma ISO 9001 versión 2015 en el diseño y desarrollo en el proceso de mecanizado

ISO 9001 versión 2015

ISO 9001 versión 2015

Con los requisitos de actualización del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en la norma ISO 9001 versión 2015 se han producido algunos cambios menores, pero importantes, en los requisitos para las actividades de diseño y desarrollo dentro de dicho Sistema de Gestión de Calidad. Anteriormente, muchas empresas han aprovechado la oportunidad para excluir las actividades de diseño y desarrollo requeridas por la norma ISO 9001 versión 2015 bajo la afirmación de que no diseñaron productos para el cliente.

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Norma ISO 9001

Norma ISO 9001: Alineación de los objetivos del SGC con la dirección estratégica

Norma ISO 9001

Norma ISO 9001

Uno de los nuevos conceptos que han sido introducidos en la última versión de la norma ISO 9001 2015 es que el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de una empresa tiene que incluir una comprensión de la alineación con la dirección estratégica. La dirección estratégica de la organización aparece cuatro veces en la norma ISO 9001 2015 en relación con la comprensión contextual de la empresa. Debe asegurar que los objetivos de la política de calidad son compatibles con la dirección estratégica. Así como la verificación de que la política de calidad es compatible con la dirección estratégica, confirmando que el examen de la gestión verifica que el SGC está en alineación con la dirección estratégica.

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Norma ISO 9001 2015

¿Cómo puede la norma ISO 9001 2015 impulsar las ventas?

Norma ISO 9001 2015

Norma ISO 9001 2015

Si bien la norma ISO 9001 2015 es una norma estricta acerca de la gestión de la calidad, es considerada una excelente herramienta de trabajo en el entorno empresarial actual. Los beneficios de la implementación de la norma ISO 9001 2015 van mucho más allá de la gestión de la calidad. La norma también puede ayudar a la organización a mejorar el rendimiento, reducir los costos de la cadena de suministro, retener a los clientes existentes y atraer nuevos.

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Enfoque Basado En Procesos

Enfoque basado en procesos: Cómo establecer la validación en el SGC

Enfoque basado en procesos

Enfoque basado en procesos

Cuando las empresas están implementando un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) utilizando los requisitos de la norma ISO 9001, a menudo hay confusión cuando se trata el tema de la validación. La gente puede confundirse cuando se habla de la diferencia entre la verificación del diseño y la validación de diseño. O discutir lo que se considera validación del diseño en comparación con el proceso de validación. La comprensión de validación puede ser compleja.

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ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 – El programa de auditoría y su funcionamiento

ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

Una de las herramientas más importantes que tiene que asegurarse de que el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) cumple con los requisitos que se han identificado, se aplican y se mantienen de manera efectiva es el programa de auditoría interna. Las auditorías internas son una parte integral de cualquier sistema de gestión. Por lo tanto se incluyen en los requisitos de la norma ISO 9001:2015 como parte de los criterios para la evaluación del rendimiento de un SGC.

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