La norma ISO 9001:2015 establece los requisitos regulatorios para un sistema de gestión de la calidad en una organización. Estos requisitos están diseñados para ayudar a las organizaciones a asegurar que sus productos y servicios cumplan con los estándares de calidad y satisfagan las necesidades y expectativas de los clientes. En el siguiente artículo abordaremos los principales requisitos de la norma ISO 9001:2015.
La norma ISO 9001 es un estándar internacional que establece los criterios para implementar un sistema de gestión de la calidad efectivo en una organización. Pertenece a la Organización Internacional de Normalización (ISO) y se ha convertido en una de las normas más ampliamente reconocidas y utilizadas en todo el mundo. Para obtener su certificación y su recertificación en ISO 9001 debemos tener en cuenta varios aspectos.
La integración de sistemas de gestión se refiere a la combinación de dos o más sistemas de gestión en una única estructura conjunta. Por lo general, esto implica la combinación de sistemas de gestión de calidad, medio ambiente, seguridad y salud en el trabajo, y otros sistemas de gestión.
La ISO 9001 es una norma internacional que establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad (SGC) efectivo en una organización. La norma se enfoca en asegurar que la organización pueda proporcionar productos y servicios consistentes que satisfagan las necesidades y expectativas de los clientes. Además, se propone la mejora continua para conseguir la eficacia del sistema de gestión de calidad. Uno de los puntos de su estructura es el análisis de contexto ISO 9001 el cual desarrollaremos a lo largo de este artículo.
Dentro de la estructura organizacional, los procesos están diseñados para garantizar su funcionamiento y el logro de objetivos propios y estratégicos. Para alcanzar estos resultados, es fundamental que la organización y sus colaboradores estén atentos a los riesgos y oportunidades presentes basados en la ISO 9001.
La norma ISO 9001 en su última actualización de 2015 sigue centrando su valor en la gestión de riesgos y los objetivos en cuanto a la calidad se refiere. Estos últimos son el eje de la norma buscando siempre la rentabilidad y el valor de los productos o servicios ofertados. Se centrará en alinear la Política de Calidad de la organización y su dirección estratégica con los objetivos.
En la última versión de la norma ISO 9001 encontramos una idea que cobra especial importancia, que está fundamentada en el riesgo y a cómo éste puede ser redirigido hacia la oportunidad. Podremos así evitar resultados anormales en los procesos de nuestra organización incluyendo el epígrafe dentro de la gestión del cambio.
Los Sistemas de Gestión de Calidad son soportados por una estructura sólida y precisa en busca de la excelencia, y la satisfacción de la organización donde sean implantados. Esto genera un volumen elevado de información para evaluar, analizar y tomar decisiones en base a ellos. Se necesita el apoyo de una buena gestión documental que facilite y automatice estos procesos, y nos evite posibles errores.
La norma ISO 9001, una de las más populares y extendidas y que se encarga de velar por la calidad de los procesos en nuestra organización, recomienda la implementación de un Sistema de Gestión de calidad que tenga un líder y a un equipo comprometido. A este líder le llamaremos el responsable de Calidad.
El desarrollo de la actividad empresarial viene acompañado de la gestión de riesgos y oportunidades. ¿Hay posibilidad de emprender y consolidar nuestra actividad riesgos. Lamentablemente la respuesta es no.
