Riesgos de la ISO 9001:2015

La implementación de un sistema de gestión de calidad es crucial para mejorar el rendimiento global de una empresa. Reconocer que estamos expuestos a varios riesgos y peligros durante cualquier actividad es una perspectiva inteligente. El enfoque basado en riesgos nos ayuda a identificar situaciones que podrían desviar los resultados de lo planeado.

¿Qué es un riesgo según la ISO 9001?

La ISO 9001 define riesgo como la probabilidad de que ocurra un evento, que puede ser tanto negativo como positivo. Un riesgo positivo se considera una oportunidad, ya que puede conducir a resultados satisfactorios.

¿Cómo gestionarlos?

Los riesgos no pueden ser eliminados por completo, pero podemos minimizar los peligros que podrían causar problemas mediante una gestión de calidad efectiva.

Actualmente, la ISO 9001 no establece requisitos específicos para la gestión de riesgos. Las organizaciones pueden decidir si desean desarrollar métodos para mitigar los riesgos. La adopción del enfoque basado en riesgos implica implementar nuevas actividades y rutinas, como controles de calidad, para reducir los efectos negativos.

Si con el tiempo, los riesgos se transforman en oportunidades que facilitan la consecución de los objetivos, estas deben ser aprovechadas. Es fundamental considerar constantemente factores externos que podrían obstaculizar el proceso, ya que la incertidumbre siempre está presente. Estas oportunidades pueden conducir a la exploración de nuevas alternativas, el lanzamiento de productos innovadores y la expansión hacia nuevos clientes, entre otras posibilidades beneficiosas.

Perspectiva de Riesgos según ISO 9001

Dentro del ámbito de la gestión de riesgos en la calidad empresarial según la norma ISO 9001, se destacan dos aspectos fundamentales:

• Énfasis en el Enfoque Basado en Procesos: Este enfoque se relaciona estrechamente con el tamaño y complejidad de la organización, así como con las competencias del personal. Pone énfasis en comprender y mejorar los procesos para prevenir posibles problemas.
• Nivel de Prevención de Alto Nivel: Uno de los cambios significativos en la norma ISO 9001 implica un cambio de acciones preventivas a una prevención de alto nivel. Esto implica abordar la gestión de riesgos de manera más explícita, estableciendo medidas preventivas a una escala más amplia.

Más Allá de la ISO 9001

Además de la ISO 9001, existe la norma ISO 31001 que define tanto riesgos negativos como positivos. Esta norma se centra en capacitar a la empresa a través de proyectos y procesos unificados para gestionar los riesgos de manera efectiva. Fomenta actitudes y pensamientos adecuados entre los empleados, creando un entorno propicio para la aceptación de medidas necesarias para la gestión de calidad y riesgos.

Matriz de Riesgos AMFE en ISO 9001

Otra herramienta valiosa es el método AMFE (Análisis Modal de Efectos y Fallos), que permite anticipar fallos y tomar medidas preventivas. Este método implica:

• Identificar Fallos: Un equipo experimentado enumera posibles fallos en el producto.
• Establecer Prioridades: Los fallos se evalúan según su gravedad, probabilidad y posibilidad de detección antes del uso del producto.
• Clasificar y Solucionar: Los fallos se clasifican y se abordan según su prioridad, asegurando su control constante.

Esta herramienta proporciona beneficios significativos, incluyendo la satisfacción del cliente, prevención de accidentes y reducción de costos relacionados con multas y penalidades. Además, fortalece la imagen de la empresa al evitar problemas en productos o servicios, lo que a su vez garantiza la continuidad del proceso sin interrupciones.

Taller ISO 9001:2015 Enfoque Basado en Riesgos

Para aquellos que buscan orientación práctica en la gestión de riesgos según la norma ISO 9001:2015, la Escuela Europea de Excelencia ofrece el Taller ISO 9001:2015 Enfoque Basado en Riesgos. Este taller se enfoca en la aplicación práctica de la metodología AMFE o AMEF. Incluye recursos como vídeos explicativos que detallan los fundamentos y la importancia de alinear la gestión de riesgos con los sistemas de gestión de calidad. Además, cuenta con un docente experto disponible para resolver consultas y asegurar la comprensión adecuada de las herramientas. Aunque la norma ISO 9001:2015 no exige acciones preventivas específicas, este nuevo enfoque fortalece los sistemas de gestión de calidad y los convierte en elementos preventivos sólidos y efectivos.