La nueva ISO 9001 del 2015 se encuentra enfocada al liderazgo de la alta dirección y de los responsables de cada proceso. El motivo de la ausencia de un representante de dirección es conseguir que la dirección se involucre en el Sistema de Gestión de Calidad.
El siguiente artículo tiene el objetivo de que el lector consiga identificar e interpretar el contexto de la organización en la norma ISO 9001 2015 y su correlación con los requisitos de la norma ISO 9001 por medio de la realización de una lectura compresiva y que utilice la herramienta como guía para la correspondiente implantación de la nueva versión de la norma ISO 9001 en su empresa. Para ampliar información puede leer Contexto de la organización como factor de éxito en la empresa manufacturera.
La calidad aparece como principio de una empresa en el siglo XXI y se encuentra vinculado a aquella organización que busca consolidarse, crecer y desarrollarse para tener éxito. Los principios de gestión de calidad son las grandes premisas que se utilizan para transmitir por la alta dirección de la organización.
La documentación y el control de los registros han sido siempre aspectos importantes en la norma ISO 9001. La nueva versión plantea cambios que conviene comentar. Dichos cambios comienzan por la nueva nomenclatura información documentada.
La implantación de un Sistema de Gestión de Calidad según los requisitos que establece la norma ISO 9001 para enfocar los esfuerzos que realiza la empresa en la satisfacción del cliente e impulsar las mejoras de su organización, pero este proceso no se puede realizar sin invertir dinero. Por este motivo, muchos profesionales preguntan cuál será el retorno de la inversión realizada en la implantación del Sistema de Gestión de Calidad. En otras palabras ¿Cómo puede hacerse que sea rentable?
Existe una gran cantidad de formación para las personas que se encuentran involucradas en la aplicación de un Sistema de Gestión de Calidad según la norma ISO 9001-2015, y muchas organizaciones ofrecen formación.
Un nuevo requisito que se encuentra contenido en el capítulo 4.2 de la norma ISO 9001 2015 es la determinación de todas las necesidades y las expectativas de las partes interesadas que pueden afectar al Sistema de Gestión de Calidad.
En la cláusula 4.1 de la norma ISO 9001 2015 se generan ambigüedades e incrementan las preguntas que son respondidas por la mayoría de los profesionales de calidad. Se debe definir contexto de la organización, básicamente, significa determinar el fundamento de su Sistema de Gestión de Calidad y donde se encuentra su organización en términos de problemas internos y externos que se relacionan con el Sistema de Gestión de Calidad.
Para estar conforme con los requisitos de la norma ISO 9001, su empresa necesita planificar e implantar acciones para abordar los riesgos y oportunidades.
En otros artículos hemos hablado sobre el análisis de los riegos de la ISO 9001, como se puede leer en el siguiente artículo ¿Cómo analizar los riesgos con ISO 9001 2015?
Dentro de la norma ISO 9001 2015 existe la necesidad de que una empresa establezca los criterios necesarios para evaluar a los proveedores. La norma ISO 9001 2015 menciona que los criterios se establecerán por la evaluación, y se deberán mantener los registros. Mientras que la norma establece los parámetros, deja que la organización establezca los criterios del proveedor. Es necesario para garantizar que se obtiene el valor máximo. Muchas empresas no llevan a cabo este proceso de forma adecuada, pero es necesario tomárselo en serio.
