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ISO 9001:2015

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Enfoque basado en procesos

Enfoque basado en procesos

Enfoque basado en procesos

Cuando las empresas están implementando un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) utilizando los requisitos de la norma ISO 9001, a menudo hay confusión cuando se trata el tema de la validación. La gente puede confundirse cuando se habla de la diferencia entre la verificación del diseño y la validación de diseño. O discutir lo que se considera validación del diseño en comparación con el proceso de validación. La comprensión de validación puede ser compleja.

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ISO 9001

ISO 9001

ISO 9001

Con la nueva versión 2015 de la norma ISO 9001, la estructura de los requisitos para un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) ha cambiado, al igual que algunos de los términos y requisitos. Así que, ¿cómo se puede entender mejor estos cambios? Esto será importante para asegurarse de que cualquier cambio que realice en su SGC se ajusta al propósito de la terminología y que los conceptos están actualizados.

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riesgos y oportunidades

riesgos y oportunidades

ISO 9001

Cuando se aplican los requisitos de la norma ISO 9001 2015 como base para el Sistema de Gestión de Calidad (SGC), nos daremos cuenta de que el pensamiento basado en el riesgo es un concepto nuevo e importante que ha sido traído a la vanguardia de la planificación de la calidad. Junto con esta noción de que es importante pensar en el riesgo, también hay requisitos para identificar y abordar los riesgos y oportunidades en el Sistema de Gestión de Calidad, pero ¿cómo se hace esto? Aquí puedes descubrir un poco más acerca de cómo analizar los riesgos con la ISO 9001.

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ISO 9001

ISO 9001

ISO 9001

El papel del gerente de calidad es común en muchas organizaciones, y esta persona frecuentemente ha sido designada como representante de la dirección de la calidad que se requiere en la versión anterior de la ISO 9001. No obstante, ahora que la ISO 9001 ha eliminado los requisitos para el representante de gestión de la calidad podemos preguntarnos si hay algún requisito de la norma para un gestor de calidad.

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Sistema de Gestión de Calidad

Sistema de Gestión de Calidad

Sistema de Gestión de Calidad

Cuando se quiere implementar un Sistema de Gestión de Calidad según los requisitos de la norma ISO 9001 2015, es posible que se pregunte cuanto tiempo va a necesitar. No hay una respuesta sencilla a esta pregunta porque la norma ISO 9001 difiere mucho de una empresa a otra, aunque existe una serie de cosas que puede hacer para obtener una buena idea de lo que hay que hacer y cuánto tiempo se tardará.

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Sistema de Gestión de Calidad

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Una vez que se ha implementado un Sistema de Gestión de Calidad basado con los requisitos que establece la norma ISO 9001 2015, un organismo de certificación debe realizar una auditoría de certificación para certificar que su Sistema de Gestión de Calidad se encuentra conforme a la norma ISO 9001 2015. Esta es la única forma que existe de reclamar el cumplimiento de la norma y obtener todos los beneficios que provienen de la publicidad que genera el Sistema de Gestión de Calidad.

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