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ISO 9001:2015

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Sistema de Gestión de Calidad

ISO 9001

¿Cómo encaja en su organización la norma ISO 9001?

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La norma ISO 9001 es el estándar que se utiliza para facilitar la satisfacción de los clientes a través de la operación efectiva de un Sistema de Gestión de Calidad. La ISO 9001 continúa creciendo en importancia como una herramienta de trabajo y de gestión de calidad para las empresas modernas. Mientras que las organizaciones tienen muchas y variadas razones para el cumplimiento y la certificación de la norma ISO 9001, los términos de la norma pueden traer muchos beneficios para una empresa, especialmente en los sectores empresariales donde tener estrictas medidas de control de calidad es un requisito.

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Anexo SL

Anexo SL: Cómo se beneficia un startup de la norma ISO 9001 2015

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Anexo SL

Anexo SL

Anexo SL

La implantación y certificación de la norma ISO 9001 2015 pueden no ocupar siempre la parte superior de la lista de deseos de una startup. Sobre todo dadas las presiones financieras y operativas en las que muchas nuevas empresas se encuentran en las primeras etapas de desarrollo. La implementación de todos los elementos de la norma puede ayudar a la startup, incluso las novedades que presenta el Anexo SL. Pero ¿qué partes de la norma ISO 9001 2015 en particular debe demostrar ser de mayor beneficio?

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Análisis de riesgos ISO 9001

Metodología para el Análisis de Riesgos ISO 9001

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Análisis de riesgos ISO 9001

Análisis de riesgos ISO 9001

Análisis de Riesgos ISO 9001

El análisis de riesgos ISO 9001 es una de las mayores novedades que ha incorporado la nueva versión de la norma. El análisis de riesgos ISO 9001 es considerado uno de los pasos más importantes para la identificación de los posibles problemas que podrían surgir en la organización, también conocidos como riesgos. Servirá como herramienta de decisión para hacer frente a dichos riesgos. La evaluación y análisis de riesgos ISO 9001 son utilizados actualmente por muchas empresas especialmente en el proceso de diseño del producto.

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Norma ISO 9001 de 2015

Norma ISO 9001 de 2015: ¿Cómo redactamos el contenido del Procedimiento de satisfacción del cliente?

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Norma ISO 9001 de 2015

Norma ISO 9001 de 2015

Norma ISO 9001 de 2015

Con gran frecuencia, en la mayor parte de las organizaciones, los auditores marcan como no conformidad la falta de efectividad en la evaluación de satisfacción de los clientes. La mayor parte de las organizaciones utilizan únicamente las encuestas de satisfacción del cliente como un método para la evaluación de este punto. Podemos fijar el índice de respuesta de las encuestas entre un 10% y un 20%, siendo realmente generosos. Por lo que los resultados que este margen arroja pueden no ser representativos.

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Mapa de procesos ISO 9001

Elaboración de un mapa de procesos ISO 9001

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Mapa de procesos ISO 9001

Mapa de procesos ISO 9001

Mapa de procesos ISO 9001

Cuando hablamos de un proceso estamos haciendo referencia al conjunto de actividades y recursos interrelacionados que transforman elementos de entrada en elementos de salida aportando valor añadido para el cliente o usuario. Estos recursos que se utilizan pueden incluir: personal, finanzas, instalaciones, equipos técnicos, métodos… entre otros.

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ISO 9001

Cómo utilizar las herramientas de control de calidad para mejorar el SGC basado en ISO 9001

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Una de las principales ventajas de cualquier Sistema de Gestión de Calidad (SGC), especialmente uno que se ha creado de acuerdo a los requisitos de la norma ISO 9001, es traer un enfoque en la mejora continua dentro de la organización. La mejora continua es uno de los principios de gestión de calidad que constituye la base de la norma ISO 9001. Sin embargo, los requisitos de la norma no son prescriptivos y sólo indican lo que el SGC debe incluir, pero no la forma de aplicar los requisitos.

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Contexto de la organización

Cómo hacer la inversión en ISO 9001 rentable para el contexto de la organización

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Contexto de la organización

Contexto de la organización

Contexto de la organización

La implementación de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) con los requisitos de la norma ISO 9001 2015 es una norma reconocida internacionalmente. Es utilizada para enfocar los esfuerzos de la empresa en la satisfacción del cliente e impulsar mejoras, entre otras, en el contexto de la organización, pero este proceso no viene sin un costo. Por esta razón, muchos profesionales de negocios se preguntan cuál es el retorno de la inversión de la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad. En otras palabras, ¿cómo puedo hacer que sea rentable?

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ISO 9001:2015

Requisitos para la liberación del producto o servicio según la ISO 9001:2015

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Con la publicación de la norma ISO 9001:2015, existen requisitos específicos que deben ser incluidos en el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) acerca de lo que hay que hacer cuando se aceptan los productos y servicios para la entrega a los clientes. A primera vista, parece que hay más requisitos para la liberación de productos y servicios. Sin embargo, esto no es necesariamente así, y muchas empresas ya cuentan con muchos de los requisitos requeridos incorporados.

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ISO 9001

Cómo cumplir con los requisitos de tramitación de reclamaciones para mejorar la calidad según ISO 9001

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Los dispositivos médicos, implantes e instrumentos quirúrgicos son productos de salud críticos en los cuales los consumidores y profesionales buscan alta precisión y exactitud. Por lo tanto, durante la producción, las ventas y otros procesos relacionados con el cliente, las quejas son una parte vital e integral de esta industria. La gestión de reclamaciones es una parte importante de la gestión de las relaciones con los clientes y al igual que cualquier otro estándar de calidad, como la ISO 9001, la ISO 13485 2016 enfatiza un fuerte control sobre el tratamiento de dichas reclamaciones.

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