La ISO 9001 es una norma internacional desarrollada por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que abarca los Sistemas de Gestión de Calidad de las organizaciones, tanto públicas como privadas, sin importar su tamaño o industria.
La certificación normativa ISO/IEC 17025 fue desarrollada con el propósito de orientar a los laboratorios en aspectos relacionados con la gestión de la calidad y los requisitos técnicos para asegurar su funcionamiento adecuado.
El diagrama de Ishikawa, también llamado diagrama de pescado o diagrama de causa-efecto, es una herramienta utilizada para identificar y resolver problemas de calidad mediante una representación gráfica de los factores que influyen en la ejecución de un proceso.
En un mundo cada vez más impulsado por la tecnología, las Core Tools se han convertido en elementos fundamentales para el éxito de las organizaciones. Estas herramientas desempeñan un papel crucial en la gestión y mejora de los procesos empresariales, permitiendo a las empresas optimizar la eficiencia, la calidad y la rentabilidad.
La norma ISO 13485:2018 es una norma basada en el estándar ISO 9001 y tiene como objetivo principal capacitar a las organizaciones para proporcionar dispositivos médicos seguros y efectivos, cumpliendo así con las expectativas de los clientes y los requisitos de las autoridades reguladoras.
La auditoría remota ISO 9001, además de brindar comodidad, reducir costos y ofrecer un alcance prácticamente ilimitado, se presenta como una solución a los desafíos de desplazamiento y distanciamiento surgidos como resultado de la emergencia sanitaria.
Las normas de la familia ISO, incluyendo la ISO 9001, establecen la definición de auditoría de calidad como un proceso sistemático, independiente y documentado. Su objetivo es obtener evidencias de la auditoría, como registros, declaraciones de hechos u otra información relevante, para luego evaluarlas de manera objetiva.
Antes de explicar cómo conseguir una buena implementación ISO 9001 en las organizaciones, hay que saber qué es la norma ISO 9001.
La norma ISO 9001 es un estándar internacional desarrollado por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) y se aplica a los Sistemas de Gestión de Calidad de organizaciones, tanto públicas como privadas, sin importar su tamaño o sector. Esta norma proporciona un método de trabajo excelente para mejorar la calidad de productos y servicios, así como la satisfacción del cliente.
La normativa ISO 9001 la establece la Organización Internacional de Normalización (ISO) que es un organismo que se encarga de elaborar normas técnicas a nivel internacional. Hay diferentes tipos de normas ISO desde la gestión del riesgo, la calidad, el medioambiente o la seguridad, entre otras.
Específicamente, la normativa ISO 9001 se centra en establecer los requisitos mínimos para obtener un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en una empresa o institución, con independencia del fin económico que siga, el enfoque que tenga, su tamaño o cualquier otro factor que la caracterice.
La auditoría interna de calidad es una herramienta de gestión empleada por las organizaciones para evaluar la eficacia de su sistema de gestión de calidad conforme a los requisitos establecidos por la norma ISO 9001:2015, con el objetivo de establecer y mejorar sus políticas, objetivos, estándares y otros requerimientos de calidad y lograr así la mejora continua. En toda esta ecuación el auditor interno de calidad juega un papel destacado.
