La norma ISO 9001

La norma ISO 9001:2015 otorga a las organizaciones la flexibilidad para elegir cuál es la información documentada obligatoria en un Sistema de Gestión de Calidad. Esto permite que cada empresa determine la cantidad de documentación necesaria para demostrar la planificación, ejecución y control efectivos de sus procesos, así como la implementación y mejora del Sistema de Gestión de Calidad.

Es importante destacar que la norma ISO 9001:2015 no exige un sistema de documentos en sí mismo, sino más bien un Sistema de Gestión de Calidad que esté documentado. La norma ISO 9000 detalla que se requiere información, documentos que contengan esa información y que actúen como soporte, y registros que documenten los resultados obtenidos o proporcionen evidencia de las actividades realizadas. Esta información documentada especifica qué información debe ser controlada y mantenida por una empresa y el medio en el que se encuentra contenida.

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La información documentada obligatoria

Hay tres categorías principales que abarca la información documentada:

1. Sistema de Gestión de la Calidad: Esto incluye la documentación relacionada con los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad.
2. Documentación Operativa: Esta categoría comprende la información generada para que la organización pueda llevar a cabo sus operaciones de manera efectiva.
3. Registros de Resultados: Aquí entran los registros que evidencian los resultados logrados por la organización.

Para comprender más fácilmente qué documentación exige la norma y cuándo es obligatoria, es fundamental tener en cuenta las siguientes formas verbales utilizadas en la norma ISO 9001:2015:

• «Debe»: Indica un requisito obligatorio.
• «Debería»: Indica una recomendación.
• «Puede»: Indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.

Es importante destacar las diferencias entre estos conceptos. Mantener información documentada implica tener un documento que describe cómo llevar a cabo un proceso o actividad. En cambio, conservar información documentada se refiere a los documentos necesarios para demostrar la conformidad con los requisitos.

Es relevante subrayar que el requisito de mantener información documentada no excluye la posibilidad de que la organización también decida conservar la misma información documentada con fines específicos, como mantener versiones anteriores de los documentos.

Los siguientes documentos son esenciales y certifican la efectiva continuidad del Sistema de Gestión de Calidad, por lo que se les conoce como documentos obligatorios. Las empresas tienen la libertad de crear registros adicionales que puedan ser requeridos para demostrar la conformidad de sus procesos, productos, servicios y su Sistema de Gestión de Calidad en su totalidad. Todos estos documentos, tanto los obligatorios como los adicionales, deben cumplir con los requisitos establecidos en la cláusula 7.5.

Tipos de información documentada obligatoria

Documentos

• El ámbito del Sistema de Gestión de Calidad
• Documentación necesaria para respaldar la ejecución de procesos
• Política de Calidad
• Metas de Calidad
• Documentación sujeta a los requisitos de la Cláusula 7.5

Registros

• Documentación necesaria para garantizar la confiabilidad de los procesos planificados.
• Pruebas que demuestran la idoneidad de los recursos de seguimiento y medición para su propósito.
• Evidencia respaldando la base utilizada para la calibración de los recursos de monitoreo y medición.
• Documentación que acredita la competencia de las personas que influyen en el desempeño y la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad.
• Resultados de la revisión y nuevos requisitos para productos y servicios.
• Registros esenciales para demostrar el cumplimiento de los requisitos de diseño y desarrollo.
• Documentación de los insumos utilizados en el diseño y desarrollo.
• Registros de las actividades de control relacionadas con el diseño y desarrollo.
• Evidencia de los resultados obtenidos durante el proceso de diseño y desarrollo.
• Autorización de cambios y acciones subsiguientes requeridas.
• Pruebas que respaldan la identificación única de resultados cuando la trazabilidad es necesaria.
• Documentación que rastrea la propiedad de clientes o proveedores externos en casos de pérdida, daño o inutilización, así como su comunicación correspondiente al propietario.
• Resultados de la revisión de cambios, identificación de las personas autorizadas y acciones tomadas.
• Registros que respaldan la liberación autorizada de productos y servicios para su entrega al cliente, incluyendo criterios de aceptación y trazabilidad de las personas autorizadas.
• Registros de no conformidades, acciones correctivas tomadas, concesiones otorgadas y autoridad responsable de las acciones relacionadas con las no conformidades.
• Resultados de la evaluación del desempeño y la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad.
• Evidencia de la implementación del programa de auditoría y resultados de las auditorías.
• Documentación que respalda los resultados de las revisiones de gestión.
• Resultados de cualquier acción correctiva llevada a cabo.

Software ISOTools para cumplir con la información documentada obligatoria

La distinción entre proceso y procedimiento puede resultar bastante complicada. Por este motivo, recomendamos utilizar el Software ISOTools Excellence, que no solo simplifica la implementación de estos enfoques, sino que también agiliza los procedimientos, lo que conduce a un significativo ahorro de tiempo.

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Norma IATF 16949:2016

La norma IATF 16949:2016 es un estándar de calidad ampliamente reconocido en la industria automotriz. Establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad en las organizaciones que diseñan, desarrollan, producen o brindan servicios para la industria automotriz. Uno de los elementos clave de esta norma es la gestión de riesgos, y dentro de este contexto, el apartado 6.1.2.3 se refiere al «Plan de Contingencia«. En este artículo, exploraremos en detalle qué implica el Plan de Contingencia según IATF 16949:2016 y cómo puede beneficiar a las organizaciones.

¿Qué es el Plan de Contingencia (6.1.2.3) de IATF 16949:2016?

El Plan de Contingencia es una parte fundamental del sistema de gestión de la calidad según la norma IATF 16949:2016. Este apartado se enfoca en garantizar que las organizaciones estén preparadas para enfrentar situaciones imprevistas que puedan afectar la calidad de sus productos o la continuidad de sus procesos. El objetivo principal del Plan de Contingencia es minimizar el impacto negativo de eventos no deseados y garantizar la rápida recuperación de la operación normal.

Beneficios de Implementar un Plan de Contingencia

La implementación efectiva de un Plan de Contingencia según la norma IATF 16949:2016 ofrece varios beneficios para las organizaciones en la industria automotriz:

• Reducción de Riesgos y Pérdidas: El Plan de Contingencia ayuda a identificar y gestionar los riesgos potenciales que podrían afectar la calidad o la producción. Al anticipar y planificar para estos escenarios, las organizaciones pueden minimizar pérdidas financieras y de reputación.
• Mejora de la Resiliencia: La capacidad de una organización para recuperarse rápidamente de eventos adversos es esencial. El Plan de Contingencia asegura que existan procesos y recursos disponibles para mitigar los efectos negativos y restablecer las operaciones normales lo más pronto posible.
• Cumplimiento Normativo: Cumplir con los requisitos de la norma IATF 16949:2016 es esencial para mantener la competitividad en la industria automotriz. Un Plan de Contingencia adecuadamente documentado demuestra el compromiso de la organización con la gestión de riesgos y la calidad.
• Mejora de la Reputación: La capacidad de responder eficazmente a problemas imprevistos puede aumentar la confianza de los clientes y socios comerciales. Una reputación sólida puede traducirse en relaciones comerciales más fuertes y un crecimiento sostenible.

Pasos para la Implementación de un Plan de Contingencia según IATF 16949:2016

La norma IATF 16949:2016 no proporciona un plan de contingencia específico, ya que debe adaptarse a las circunstancias y necesidades de cada organización. Sin embargo, establece algunos principios clave que deben seguirse:

1. Identificación de Riesgos: Comience por identificar los riesgos potenciales que podrían afectar su operación. Esto puede incluir eventos como fallas en la cadena de suministro, desastres naturales, problemas de calidad del producto, entre otros.
2. Evaluación de Riesgos: Evalúe la probabilidad y el impacto de cada riesgo identificado. Esto le ayudará a priorizar sus esfuerzos y recursos en áreas críticas.
3. Desarrollo de Estrategias de Contingencia: Una vez que comprenda los riesgos, elabore estrategias específicas para abordar cada uno de ellos. Esto podría incluir la capacitación del personal, la diversificación de proveedores, la creación de planes de evacuación, entre otros.
4. Asignación de Recursos: Asegúrese de que se asignen los recursos necesarios para implementar las estrategias de contingencia. Esto podría incluir presupuesto, personal, tecnología y otros activos.
5. Pruebas y Actualización: Los planes de contingencia deben ser probados regularmente a través de simulacros y ejercicios para garantizar su eficacia. Además, deben actualizarse a medida que cambien las condiciones o se identifiquen nuevos riesgos.

ISOTools como plataforma implementadora

El Plan de Contingencia según la norma IATF 16949:2016 es una herramienta valiosa para garantizar la calidad y la continuidad de las operaciones en la industria automotriz. Al identificar, evaluar y abordar los riesgos de manera proactiva, las organizaciones pueden fortalecer su resiliencia y mantener su competitividad en un entorno empresarial cada vez más desafiante. La implementación efectiva de un Plan de Contingencia es una inversión en la sostenibilidad y el éxito a largo plazo de una organización en la industria automotriz. Acude a la demo gratuita de la plataforma de ISOTools Software que se celebra cada martes.

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IATF 16949

En el mundo de la industria automotriz, la calidad y la seguridad son aspectos fundamentales. Para garantizar que los vehículos que llegan a los consumidores sean seguros y confiables, se han desarrollado una serie de estándares y sistemas de gestión de calidad. Uno de los sistemas más reconocidos y respetados en esta industria es el Sistema de Gestión de Calidad IATF 16949.

¿Qué es IATF 16949?

IATF 16949 es un estándar internacional de gestión de calidad específicamente diseñado para la industria automotriz. Su nombre proviene de la «International Automotive Task Force» (IATF), una organización global de fabricantes de automóviles y sus respectivas asociaciones comerciales. IATF 16949 se creó como una evolución de la norma ISO/TS 16949, con el objetivo de armonizar los sistemas de gestión de calidad en la industria automotriz a nivel mundial.

Objetivos de IATF 16949

El objetivo principal de IATF 16949 es establecer un sistema de gestión de calidad efectivo y consistente en toda la cadena de suministro de la industria automotriz. Algunos de los objetivos clave de este estándar son:

Mejora de la calidad: IATF 16949 busca reducir la variabilidad en los procesos de producción y aumentar la calidad de los productos y servicios en la industria automotriz.

Reducción de costos: Al mejorar la calidad y la eficiencia, las organizaciones pueden reducir los costos de producción y los retrabajos.

Cumplimiento normativo: IATF 16949 garantiza que las organizaciones cumplan con las regulaciones y requisitos específicos de la industria automotriz en diferentes regiones del mundo.

Gestión de riesgos: El estándar también promueve la identificación y gestión proactiva de los riesgos que podrían afectar la calidad y la seguridad de los productos.

Beneficios de la certificación IATF 16949

Obtener la certificación IATF 16949 conlleva una serie de beneficios significativos para las organizaciones en la industria automotriz. Estos incluyen:

Acceso a nuevos mercados: La certificación IATF 16949 es un requisito común para hacer negocios con muchos fabricantes de automóviles y sus proveedores en todo el mundo.

Mejora de la reputación: La certificación demuestra el compromiso de una organización con la calidad y la seguridad, lo que puede mejorar su reputación en la industria.

Eficiencia operativa: La implementación de un sistema de gestión de calidad sólido puede llevar a una mayor eficiencia operativa y, en última instancia, a la reducción de costos.

Reducción de riesgos: Al identificar y abordar los riesgos de manera proactiva, las organizaciones pueden evitar problemas costosos y peligros potenciales.

Proceso de certificación

Para obtener la certificación IATF 16949, una organización debe seguir un proceso que incluye la planificación, la implementación y la auditoría de su sistema de gestión de calidad. Esto a menudo implica la contratación de un organismo de certificación externo que evaluará si la organización cumple con los requisitos del estándar.

El sistema de IATF 16949 es un estándar internacional de gestión de calidad esencial para la industria automotriz. Ayuda a garantizar la calidad, la seguridad y la eficiencia en la producción de vehículos y componentes relacionados. Obtener la certificación IATF 16949 puede abrir puertas y fortalecer la posición de una organización en la competitiva industria automotriz global. Si estás involucrado en la fabricación o suministro de productos automotrices, considera seriamente la implementación de este estándar para mejorar tu negocio y cumplir con las expectativas del mercado.

¿Qué riesgos entraña la industria automotriz?

La industria automotriz enfrenta varios riesgos debido a su naturaleza altamente competitiva y a la complejidad de sus operaciones. Algunos de los riesgos más significativos que enfrenta esta industria incluyen:

Ciclos económicos

La industria automotriz es altamente sensible a los ciclos económicos. Durante las recesiones económicas, la demanda de vehículos tiende a disminuir, lo que puede afectar significativamente a los fabricantes de automóviles y sus proveedores.

Fluctuación de precios de materias primas

La fabricación de vehículos requiere una gran cantidad de materias primas, como acero, aluminio y plástico. Las fluctuaciones en los precios de estas materias primas pueden tener un impacto significativo en los costos de producción.

Regulaciones gubernamentales

La industria automotriz está sujeta a regulaciones gubernamentales estrictas relacionadas con la seguridad, las emisiones y otros aspectos. Cambios en estas regulaciones pueden requerir inversiones costosas en investigación y desarrollo para cumplir con los nuevos estándares.

Competencia global

La competencia en la industria automotriz es feroz y global. Las empresas deben competir no solo con otros fabricantes de automóviles, sino también con nuevos participantes tecnológicos y empresas de movilidad.

Tecnología en constante evolución

La rápida evolución de la tecnología en la industria automotriz, como la electrificación y la conducción autónoma, presenta desafíos y oportunidades. Las empresas deben estar a la vanguardia de la innovación para mantenerse relevantes.

Cambio en las preferencias del consumidor

Las preferencias de los consumidores pueden cambiar rápidamente, lo que hace que sea importante para los fabricantes de automóviles estar al tanto de las tendencias y adaptarse a ellas.

Riesgos geopolíticos

Los conflictos políticos y las tensiones comerciales entre países pueden afectar la cadena de suministro y aumentar la volatilidad en los mercados internacionales.

Ciberseguridad

Con la creciente digitalización de los vehículos, la ciberseguridad se ha convertido en un riesgo importante. Los ataques cibernéticos pueden poner en peligro la seguridad de los vehículos y la privacidad de los conductores.

Impacto ambiental y sostenibilidad

La creciente conciencia sobre el cambio climático y la sostenibilidad ha llevado a una mayor presión sobre la industria automotriz para reducir las emisiones y desarrollar vehículos más respetuosos con el medio ambiente.

Problemas de calidad y retiros del mercado

Los problemas de calidad en los vehículos pueden resultar en costosos retiros del mercado y dañar la reputación de las marcas automotrices.

Para mitigar estos riesgos, las empresas en la industria automotriz deben ser ágiles, estar preparadas para la innovación constante y tener planes de gestión de riesgos sólidos. Además, la diversificación de productos y mercados puede ayudar a reducir la exposición a riesgos específicos.

Software para la certificación de IATF 16949

La plataforma tecnológica ISOTools es una valiosa herramienta para la implementación, mantenimiento y automatización de los sistemas de gestión de calidad relacionados con la producción en serie y piezas de recambio del sector automotor, basados en la norma IATF 16949.

Con ISOTools, la gestión de no conformidades se simplifica, se reducen costos y se ahorra tiempo. Además, la plataforma permite minimizar la burocracia y fomentar las sinergias entre departamentos, lo que se traduce en una mayor eficiencia operativa.

En cuanto a la satisfacción del cliente y la mejora continua, la norma IATF 16949  es ampliamente aplicable en diferentes etapas dentro de la cadena de suministro de la automoción, desde el diseño y desarrollo de productos hasta la producción e instalación, si se precisa, aumentando así la calidad y la seguridad del producto final.

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Indicadores de calidad para la salud

En el campo de la salud, la calidad no debe ser vista como un lujo, sino como un requisito fundamental, dado el impacto que este ámbito tiene en la vida de las personas. Sin embargo, para implementar un sistema de gestión eficaz, es esencial seleccionar una serie de indicadores de calidad y variables para comprender la situación actual.

En momentos críticos de salud, tanto los pacientes como sus familiares necesitan recibir una atención de alta calidad que se caracterice por un trato amable y eficiente, un diagnóstico rápido y preciso, y un tratamiento o intervención adecuados.

Sin embargo, para mejorar realmente la calidad en el ámbito de la salud, las empresas y organizaciones de este sector deben adoptar nuevos enfoques y utilizar herramientas que guíen su estrategia y orienten su progreso en este proceso.

Para alcanzar sus nuevas metas, las empresas pueden recurrir a la norma ISO 9001 de Sistemas de Gestión de la Calidad, que es una normativa voluntaria que define los requisitos necesarios para establecer un modelo de gestión de calidad.

La implementación de Sistemas de Gestión de la Calidad, de acuerdo con los requisitos establecidos en la norma ISO 9001:2008, en este ámbito, contribuirá a:

• Mejorar la satisfacción de los usuarios, incluyendo a pacientes y sus acompañantes.
• Promover la utilización eficiente de los recursos disponibles.
• Reducir los costos y mejorar la asignación y utilización de los presupuestos.
• Minimizar los tiempos de espera.
• Fomentar la eficiencia de los procesos.
• Reducir la incidencia de errores médicos.

¿Qué son los indicadores de calidad?

Los indicadores de calidad son conjuntos de datos y herramientas de medición que proporcionan información relevante, permitiendo evaluar el nivel de satisfacción de las partes involucradas, como clientes, usuarios, proveedores y otras entidades u organismos.

Estos indicadores de calidad desempeñan un papel fundamental en la mejora de los procesos, ya que aportan un conocimiento más profundo sobre la organización y guían las actividades cotidianas.

La elección adecuada de indicadores es una técnica esencial para analizar la situación actual y garantizar la mejora continua de los procesos. Una selección eficaz de indicadores posibilita:

• Identificar áreas que requieren mejoras.
• Descubrir las causas subyacentes.
• Facilitar la toma de decisiones ágiles y efectivas.

Los indicadores no solo permiten llevar a cabo intervenciones para mejorar los procesos y supervisar los resultados, sino que también ofrecen una visión integral de la situación actual.

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Criterios de selección de los indicadores de calidad

Para obtener resultados confiables y útiles que contribuyan a una mejora continua de la calidad, al perfeccionamiento de los procesos y al logro de los objetivos establecidos, es imprescindible realizar una selección de indicadores efectiva.

Al elegir los indicadores de salud, es esencial tener en cuenta una serie de principios que deben cumplirse. Cada indicador debe ser:

• Relevante: Los indicadores seleccionados deben tener una importancia clara en el contexto del estudio.
• Disponible: Su obtención debe ser rápida y completa, sin obstáculos ni restricciones.
• Válido: Deben medir con precisión lo que se pretende evaluar.
• Objetivo: Deben expresar hechos, evitando opiniones o juicios de valor.
• Confiable: Las fuentes de información deben ser sólidas, y los indicadores deben ofrecer resultados consistentes cuando son evaluados por diferentes observadores en el mismo momento.
• Comparable: Deben ser sensibles a los cambios y capaces de reflejar transformaciones, lo que facilita la evaluación y el seguimiento.
• Concreto: Deben ser específicos y reflejar cambios relevantes en una situación determinada.
• Medible: Idealmente, los indicadores seleccionados deben poder ser cuantificados para su evaluación.

En el ámbito de la salud, los indicadores elegidos deben estar relacionados con tres aspectos cruciales:

• Atención al usuario: Los indicadores seleccionados deben abarcar todas las variables que influyen en la atención al usuario, como la satisfacción del paciente o los tiempos de espera.
• Herramientas y procesos técnicos y científicos: También se deben elegir indicadores que permitan un entendimiento profundo de los procesos, actividades realizadas y la utilización efectiva de herramientas e instrumentos, con el objetivo de promover un uso eficiente.
• Entorno: Dado que el entorno es un factor crítico en el ámbito de la salud, los criterios de selección deben permitir medir factores relevantes del entorno que puedan afectar la salud de los usuarios. Estos indicadores contribuirán a una gestión adecuada del riesgo.

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La elección y utilización de indicadores resulta fundamental para las organizaciones que aspiran a mejorar de manera constante sus procesos y desean establecer modelos de excelencia. Con la ayuda de la plataforma ISOTools, que simplifica la implementación y automatización de estos indicadores, podrás alcanzar tus metas con éxito.

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Norma ISO 9001

Antes de abordar la explicación sobre cómo implementar la ISO 9001 de forma efectiva en las organizaciones, es esencial comprender el concepto de dicha normativa.

La ISO 9001 representa un estándar a nivel global concebido por la Organización Internacional de Estandarización (ISO), siendo aplicable a los Sistemas de Gestión de Calidad de entidades, tanto del ámbito público como privado, independientemente de su tamaño o industria. Esta directriz brinda un enfoque sobresaliente para elevar la calidad de productos y servicios, al tiempo que incrementa la satisfacción del cliente.

El fundamento del sistema de gestión de calidad reside en la ISO 9001, impulsando a las compañías a obtener esta certificación con el propósito de asegurar a sus clientes una mejora constante en sus productos o servicios. Simultáneamente, los clientes muestran preferencia por vincularse con empresas comprometidas con los estándares de calidad. Por consiguiente, normativas como la ISO 9001 se erigen en un factor competitivo a favor de las organizaciones.

Pasos para implementar la ISO 9001

Hay 6 pasos clave para implementar la norma ISO 9001 correctamente en las organizaciones

Compromiso de la alta dirección

La necesidad de instaurar un sistema de gestión de calidad puede originarse desde distintas fuentes:

• La primera surge de la voluntad de la organización de implementar un sistema que demuestre a las partes interesadas su dedicación a entregar productos o servicios de alta calidad.
• La segunda proviene de la solicitud expresa de los clientes por motivos comerciales.

Es aquí donde el sistema de gestión de calidad evoluciona de ser una elección voluntaria a una exigencia obligatoria.

Constitución del equipo de trabajo

La entidad debe contar con individuos que posean la capacitación y experiencia requeridas para llevar a cabo la implementación del sistema de gestión. Las posibles consecuencias de no cumplir con esto incluyen retrasos o la necesidad de realizar retrabajos. Resulta crucial establecer niveles de responsabilidad dentro del equipo y designar a un líder que dirija de manera efectiva a todos los miembros.

Evaluación inicial previa para implementar la ISO 9001

El funcionamiento de la organización cumple en cierta medida con los requisitos estipulados en la normativa para el sistema de gestión de calidad. Por esta razón, el diagnóstico inicial permite a la alta dirección evaluar la situación real de los procesos en relación al sistema. A partir de ahí, se establece el punto de partida para la implementación del sistema, planificando con antelación los recursos necesarios.

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Estructura documental para empezar a implementar la ISO 9001

Incluso antes de contemplar la implementación del sistema de gestión de calidad, la organización documenta las actividades de cada proceso en una estructura conocida como «Mapa de procesos». En la actualidad, la automatización permite a los usuarios navegar por la documentación correspondiente.

La estructura documental debe organizarse en niveles, de acuerdo al nivel de detalle necesario para su descripción. En términos generales, debe beneficiar a los usuarios que la consulten.

La información documentada debe tener una estructura lógica que permita a los usuarios comprenderla rápidamente y ponerla en práctica en el menor tiempo posible. Es esencial tener en cuenta que los documentos tienen interdependencias o relaciones con otros, que se convierten en pruebas de ejecución al momento de una auditoría.

Comunicación y capacitación

La implementación del sistema de gestión de calidad conlleva la creación y desarrollo de programas y actividades. Todo el personal debe recibir capacitación de acuerdo al nivel de involucramiento que tendrán dentro del sistema.

Auditoría

En la mayoría de los casos, los equipos de trabajo de los diversos procesos miran a la auditoría con aprehensión. Sin embargo, en realidad, es la herramienta metodológica que más contribuye, ya que permite al equipo de gestión de sistemas identificar fallos y oportunidades de mejora que prevendrán desviaciones en la ejecución de tareas y, de esta manera, alcanzar los objetivos establecidos. Este paso se realiza periódicamente una vez ha sido implementada la ISO 9001, es decir, tras la ejecución práctica de todo lo anterior para hacer un seguimiento y tratar de llevar un sistema de mejora continua.

Software ISOTools como herramienta para implementar la ISO 9001

La implementación y administración de un Sistema de Gestión de Calidad puede variar en complejidad según la entidad, pero contar con un Software de Gestión ISO 9001 resulta de gran utilidad. El Software ISOTools es una plataforma tecnológica que opera como motor de mejora continua, brindando orientación y eficiencia a las organizaciones en el marco de la norma ISO 9001. Esta herramienta es esencial para la gestión de la calidad y la simplificación de tareas relacionadas.

Además, tienes la opción de descargar nuestro e-book «Guía de Implementación ISO 9001:2015» de manera completamente gratuita. Con él, podrás profundizar en todos los conceptos previamente expuestos.

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¿Qué es un Sistema de Gestión de Calidad?

Los Sistemas de Gestión de Calidad o también conocidos como SGC, son herramientas perfectas para aquellas organizaciones que desean que sus productos y servicios cumplan con los máximos estándares de calidad y así lograr y mantener la satisfacción de sus clientes.

Los Sistemas de Gestión de la Calidad se basan en la familia, actualmente la familia de normas de la serie ISO 9000 está compuesta por:

• ISO 9000«Sistemas de gestión de la calidad. Principios y vocabulario»: contiene los fundamentos de los SGC, términos y definiciones.
• ISO 9001«Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos»: incluye los requisitos en los que se debe basar y cumplir un Sistema de Gestión de Calidad.
• ISO 9004«Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque de gestión de la calidad»: comprende las directrices para mejorar el desempeño de una organización y garantizar el éxito sostenido.

Mapa de procesos basado en Sistemas de Gestión de Calidad para proyectos de ingeniería

A pesar de que la nueva edición de la norma ISO 9001:2015 no exige la creación de un manual de calidad, es aconsejable elaborarlo con el propósito de mantener una estructura coherente en la documentación del sistema. En este sentido, se incorpora el Anexo II del Manual de Calidad al mapa de procesos. A continuación, se presenta un ejemplo de mapa de procesos aplicado al ámbito de la ingeniería:

Tal como se puede apreciar, cada uno de los procesos se encuentra asociado, al menos, con un procedimiento específico que se integra en el mismo mapa de procesos. Mediante esta sencilla pero efectiva configuración, se logra una mejor visualización de la trazabilidad, asegurándonos de que cada proceso esté vinculado con su correspondiente procedimiento.

Aunque no se presenta en este esquema, también es posible enumerar todos los indicadores de procesos. Al asegurarnos de que cada proceso cuente al menos con un indicador, su disposición gráfica adquiere claridad. Para facilitar aún más la selección de indicadores, es recomendable crear un listado completo de las opciones de indicadores de procesos disponibles.

Este modelo también puede extenderse a cualquier sector empresarial, dado que los procesos estratégicos y de soporte son compartidos por todas las organizaciones. El ajuste necesario se encuentra en el bloque de los procesos operativos, donde adaptamos los procesos productivos detallando cada fase de manera específica.

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Tipologías de los procesos en Sistemas de Gestión de Calidad

Procesos operativos

Dado que los procesos están directamente vinculados a la producción de un producto o servicio, nos referimos a ellos como procesos en línea. Los procesos operativos ofrecen una perspectiva exhaustiva del cliente, abarcando desde la comprensión de los requisitos hasta llevar a cabo un análisis de satisfacción incluso después de que el producto o servicio haya sido entregado.

Por lo general, estos procesos ocupan una posición central en el mapa de procesos, y su disposición varía dependiendo de la actividad en cuestión. Por ejemplo, en una ingeniería de proyectos, los procesos centrales serían los siguientes:

• Recepción de pedidos por parte del cliente.
• Coordinación de las tareas.
• Desarrollo del proyecto.
• Revisión del proyecto.
• Entrega al cliente final.

Al llegar a este punto, es crucial identificar los bloques principales que cada organización maneja y que están interconectados. La estructura de nuestra organización debe quedar claramente definida.

Procesos estratégicos

Los procesos vinculados al ámbito de las responsabilidades de la dirección y, en su mayoría, a la perspectiva a largo plazo, son aquellos que se consideran esencialmente como procesos estratégicos. Estos procesos se centran primordialmente en la planificación y abarcan aquellos que están interrelacionados con los factores clave y estratégicos.

Los procesos estratégicos desempeñan un papel directriz para los procesos operativos, ofreciendo directrices de gestión y estratégicas, mientras que los procesos de apoyo contribuyen al desarrollo de estos últimos.

Procesos de soporte

Los procesos que brindan respaldo a las operaciones fundamentales se refieren a aquellos que están relacionados con los recursos empleados y las mediciones efectuadas. Los procesos de apoyo tienen la particularidad de ser aquellos que pueden ser externalizados con facilidad, lo que significa que la empresa no se ve perjudicada cuando se toma la decisión de subcontratar ciertas actividades relacionadas con los procesos de apoyo.

El mapa de procesos, que se incluye en el manual de calidad, requiere ajustes con arreglo a la norma ISO 9001:2015. Dado que algunos procesos tradicionalmente incluidos en dicho mapa desaparecen, es esencial considerar la incorporación de nuevos. Uno de los procesos principales que desaparecerá según la norma ISO 9001:2015 es la gestión de acciones preventivas. Esta es reemplazada por la gestión de riesgos en la fase de planificación del sistema.

Entre los nuevos procesos, la gestión de riesgos se destaca de manera significativa. Dependiendo de la importancia en la empresa y de la profundización deseada en estos aspectos, podría incorporarse también la gestión del cambio, proceso abordado en la cláusula 6.3 de la norma ISO 9001:2015, o incluso la gestión del conocimiento, concepto que se aborda en la sección 7.1.6 «Conocimientos organizacionales».

Software ISOTools como herramientas para asegurar Sistemas de Gestión de Calidad en proyectos de ingeniería

El Software de ISOTools como la solución para conseguir Sistemas de Gestión de Calidad en los proyectos de ingeniaría, pues se automatizan los procesos laborales, dando como resultado una actividad excelente, eficiente y sobre todo de calidad. El hecho de implementar los SGC facilita la toma de decisiones, la gestión de conocimiento y formación, así como el ahorro de tiempo y costes.

No lo dudes y apúntate a la DEMO gratuita del Software de ISOTools Excellence para conocer en mayor profundidad esta plataforma de la que no te arrepentirás.

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Quality Function Deployment (QFD)

El Quality Function Deployment, conocido como QFD, es una de las Herramientas Lean que debería ser implementada no solo en las empresas u organizaciones que están ejecutando programas de mejora continua, sino que también debería ser adoptada por todas las organizaciones.

La razón detrás de esto radica en que el propósito del QFD es lograr una calidad en el producto que esté alineada con las expectativas de los posibles consumidores. En otras palabras, esta herramienta nos guía hacia una producción centrada en el cliente, permitiéndonos traducir las preferencias del cliente en términos matemáticos. Esto proporciona una visión integral de lo que los consumidores realmente desean adquirir, enfatizando la importancia relativa de cada atributo, evaluando cómo nuestro producto se compara en relación a dichos atributos y trazando formas de aumentar nuestra competitividad.

La denominación coloquial de esta herramienta, «House of Quality» o Casa de la Calidad, proviene de su estructura visual, que se asemeja a un edificio modular de seis secciones culminando en un techo triangular en la parte superior, si se desarrolla en su totalidad utilizando una estructura similar a la de una hoja de cálculo en Excel.

El primer paso consiste en completar el bloque denominado «Aspectos Clave»

En este bloque se enumeran los aspectos que los usuarios desean en el producto, sin importar la extensión de la lista. No obstante, es crucial que esta lista esté organizada en orden de importancia, desde lo más prioritario hasta lo menos relevante para los consumidores.

El segundo bloque del Quality Function Deployment que se debe llenar es el que aborda la situación actual y los objetivos en relación a esos «Aspectos Clave»

Dentro de este bloque, una vez que los aspectos importantes para los consumidores están ordenados según su relevancia, se analizan diversos puntos:

• ¿Cómo se posiciona nuestro producto en relación a cada «Aspecto Clave»?
• ¿Cómo se ubica la competencia (cada uno de los competidores directos) en relación a cada «Aspecto Clave»?
• ¿Cuáles son los objetivos que deseamos lograr para cada uno de estos «Aspectos Clave»?
• ¿Cuál es la brecha de mejora que identificamos? (esto se refiere a la diferencia entre la situación actual en relación a cada «Aspecto Clave» y el objetivo que nos hemos propuesto)
• ¿En qué medida cada uno de estos «Aspectos Clave» actúa como un factor diferenciador que contribuye a las ventas?

Una vez realizado este análisis exhaustivo, se calcula una ponderación de todos estos elementos para cada uno de los «Aspectos Clave». Esta ponderación nos proporciona una guía sobre cuáles de estos «Aspectos Clave» deben recibir prioridad al ser implementados en nuestro producto.

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El siguiente bloque que debe ser completado corresponde a los «Enfoques Técnicos»

El resultado de este bloque será una lista de aspectos técnicos que están asociados con uno o varios de los «Aspectos Clave». Para llenar este bloque, se requiere la colaboración de un grupo de personas que propongan mejoras o implementaciones técnicas para cada uno de los «Aspectos Clave» identificados a partir de los clientes potenciales.

Cada uno de estos enfoques técnicos se presenta con una unidad de medida, generalmente en una escala de 1 a 10 si es escalable, o simplemente 0 y 1 si se trata de «no cuenta con ello» o «cuenta con ello».

La extensión de esta lista no es relevante, ya que es probable que se identifiquen repeticiones entre los enfoques técnicos, y en el bloque siguiente se vincularán a múltiples «Aspectos Clave».

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Bloque de Interconexión entre «Aspectos Clave» y «Enfoques Técnicos»

Este bloque se configura como una matriz de valores interrelacionados de la siguiente manera:

Cada fila corresponde a un «Aspecto Clave» y cada columna corresponde a un «Enfoque Técnico».

Cada intersección entre un «Aspecto Clave» y un «Enfoque Técnico» se llena con el grado de relación entre ellos. Por ejemplo, si están estrechamente relacionados, se asigna un valor de 10, y si no existe relación, se le asigna un valor de 0.

El último bloque del Quality Function Deployment es la Evaluación de los «Enfoques Técnicos»

Este bloque determina la prioridad de implementación de los enfoques técnicos. Establece cuáles de estos enfoques deben ser abordados primero, ya sea en el sistema de producción o en el diseño del producto.

El orden de prioridades se establece según diversos índices ponderados:

• La suma de las interconexiones entre cada «Enfoque Técnico» y cada «Aspecto Clave», considerando que si la relación es positiva (el enfoque técnico mejora un «Aspecto Clave»), su valor será positivo, y si es inversa, será negativo.
• La situación actual de nuestro producto en relación a estos enfoques técnicos.
• La situación de la competencia en relación a cada uno de estos enfoques técnicos.

Una vez calculada esta ponderación global, obtenemos una lista de prioridades técnicas que hay que implementar en relación a un producto con un objetivo bien definido: lograr un producto más en sintonía con las necesidades del cliente y, en consecuencia, aumentar las ventas para mejorar los ingresos de la empresa.

Tanto si estamos incorporando este sistema como parte de un programa Lean de mejora, del cual hemos estado discutiendo en los últimos lunes, como si lo estamos introduciendo como una herramienta aislada para impulsar nuestras ventas, es esencial que las prioridades derivadas de las mejoras técnicas a implementar se incluyan en un plan de acción. Además, se debe contar con un monitoreo constante sobre su progreso, desarrollo, logro de objetivos y su impacto en las ventas.

Software de ISOTools para conseguir Quality Function Deployment

Con este fin en mente, el Software de ISOTools brinda a las organizaciones las herramientas apropiadas y el conocimiento necesario para implantar, gestionar o perfeccionar sistemas de calidad estratégicos que optimicen la efectividad y la eficiencia de la empresa.

La entrada ¿Qué es Quality Function Deployment (QFD)? aparece primero en ISO 9001:2015.

¿En qué consiste la norma ISO 9001 especializada en Sistemas de Gestión de Calidad?

La ISO 9001 es una norma internacional desarrollada por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que abarca los Sistemas de Gestión de Calidad de las organizaciones, tanto públicas como privadas, sin importar su tamaño o industria. Este enfoque es altamente efectivo para mejorar la calidad de productos y servicios, así como para garantizar la satisfacción del cliente.

El Sistema de Gestión de Calidad se fundamenta en la norma ISO 9001, y muchas empresas buscan obtener esta certificación con el fin de asegurar a sus clientes que sus productos y servicios están en constante mejora. A su vez, los clientes prefieren hacer negocios con compañías comprometidas con la calidad. De este modo, normas como la ISO 9001 se convierten en una ventaja competitiva para las organizaciones.

Normativa ISO 9001 y su evolución en materia de Sistemas de Gestión de Calidad

Estructura de la norma ISO 9001:2008

1. Objetivo y alcance: Esta sección proporciona guías y descripciones generales.
2. Referencias normativas: Aquí se encuentran las guías y descripciones generales relacionadas.
3. Términos y definiciones: En esta parte se presentan guías y descripciones generales de términos clave.
4. Sistema de gestión de la calidad: Incluye los requisitos generales de la norma ISO-9001 y los requisitos específicos para una gestión documental adecuada.
5. Responsabilidad de la dirección: La dirección de la organización debe cumplir con los requisitos expuestos en esta sección, que incluyen la definición de la política, la asignación de responsabilidades y autoridades, la aprobación de objetivos, entre otros.
6. Gestión de recursos: Contiene los requisitos necesarios para una correcta gestión de los recursos de la organización, diferenciando entre recursos humanos, infraestructura y ambiente de trabajo.
7. Realización del producto: Se refiere a los requisitos para los productos o servicios prestados, como la atención al cliente o la fabricación del producto.
8. Medición, análisis y mejora: En este apartado se establecen los requisitos para los procesos que recopilan información, la analizan y toman medidas para lograr una mejora continua en los procesos que aseguran el suministro de productos y servicios de calidad. La norma ISO 9001 tiene como objetivo principal la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos.

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La nueva ISO 9001:2015

El 23 de septiembre de 2015, se lanzó la última versión de la norma ISO 9001:2015. Esta revisión surgió como respuesta a la necesidad de adecuar la norma a los desafíos y cambios actuales que enfrentan las organizaciones. En ella se actualizan los conceptos a las necesidades emergentes y a los requisitos de excelencia como los SGC, pues el éxito de una organización y lo que mayor valor aporta a los clientes es su compromiso con lograr la excelencia y el trabajo constante y continuo para mejorar lo ya establecido.

Estructura de la norma 9001:2015

Después de la publicación del Anexo SL en 2012, todas las normas ISO en proceso de elaboración o revisión adoptaron la misma estructura. Con esta «Estructura de Alto Nivel«, se promueve una integración más fluida entre los diversos Sistemas de Gestión ISO, lo que reduce considerablemente los tiempos y recursos dedicados a su administración.

La estructura actualizada de la norma ISO 9001:2015 incorpora dos nuevos requisitos:

1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones
4. Contexto de la Organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación del Desempeño
10. Mejora

Además, con esta nueva estructura, algunos requisitos han sido modificados, eliminados o añadidos. Por ejemplo, la gestión de documentos y registros, que anteriormente se encontraba en el apartado 4.2, ahora se encuentra en el 7.5 y se le ha asignado el nuevo término de «información documentada«.

A nivel estructural, otro cambio se observa en el capítulo 7.4 de la versión anterior ISO 9001:2008, que trataba sobre «Suministro» y ahora se ha incorporado en el nuevo capítulo 8.6 llamado «Liberación de productos y servicios«. La cláusula 7.4 «Compras» ha cambiado su nombre y posición y se ha convertido en el 8.4 «Control de los productos y servicios suministrados externamente«.

Software para conseguir buenos Sistemas de Gestión de la Calidad

La adopción de los cambios puede ser considerablemente más efectiva al automatizar el Sistema de Gestión de la Calidad mediante herramientas como el Software ISOTools Excellence. Esta plataforma está equipada para satisfacer todos los requisitos de la norma ISO 9001:2015 de manera eficiente y teniendo siempre presente la mejora continua para conseguir los máximos estándares de excelencia.

La entrada Introducción a los Sistemas de Gestión de Calidad aparece primero en ISO 9001:2015.

¿En qué consiste la norma ISO/IEC 17025:2017?

La certificación normativa ISO/IEC 17025 fue desarrollada con el propósito de orientar a los laboratorios en aspectos relacionados con la gestión de la calidad y los requisitos técnicos para asegurar su funcionamiento adecuado. Esta norma cumple con los requerimientos técnicos establecidos por la familia ISO 9000. Por lo tanto, cualquier organización que cumpla con los requisitos de ISO/IEC 17025 también cumplirá con los de ISO 9000.

Es importante destacar que los requisitos de ISO 9000 son de carácter genérico y aplicables a diversas organizaciones, mientras que los requisitos de ISO/IEC 17025 están específicamente diseñados para los laboratorios de ensayo y calibración. Esta norma aborda cuestiones fundamentales, como la competencia técnica del personal, la ética en el trabajo, el uso de ensayos y procedimientos de calibración bien definidos, la participación en ensayos de aptitud y la elaboración de informes de ensayos y certificados.

El objetivo principal de la norma ISO/IEC 17025 es certificar la competencia técnica y la confiabilidad de los resultados analíticos producidos por los laboratorios. Para alcanzar esta meta, la norma se apoya tanto en requisitos de gestión como en requisitos técnicos que contribuyen a mejorar la calidad del trabajo realizado en los laboratorios. Estos requisitos se utilizan como herramientas para difundir conocimiento colectivo, facilitar la integración del personal, brindar flexibilidad para adaptarse a cambios en el entorno y detectar problemas con anticipación para resolverlos eficazmente.

ISO/IEC 17025 fue publicada por primera vez en diciembre de 1999, luego fue revisada en mayo de 2005 y se actualizó por última vez en el año 2017. Esta norma es el resultado de la colaboración entre la Organización Internacional de Normalización (ISO) y la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC).

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¿Cuáles han sido los principales cambios con la actualización de la normativa?

La última versión de la norma ISO/IEC 17025 presenta los siguientes cambios de manera resumida:

• Ampliación del alcance: La revisión ha abarcado ensayos, calibración y muestreo vinculado con la calibración y las pruebas subsiguientes.
• Enfoque a procesos: La norma ahora se alinea con otras normas ISO recientemente revisadas, como ISO 9001, al adoptar un enfoque basado en procesos para la gestión.
• Mayor énfasis en tecnologías de la información: La norma se fortalece en cuanto a la incorporación de sistemas informáticos, registros electrónicos y la generación de resultados e informes en formato electrónico.
• Inclusión del enfoque basado en riesgo: La nueva versión incorpora el enfoque de gestión de riesgos para abordar posibles amenazas y oportunidades que puedan afectar la calidad de los resultados.

En conjunto, estos cambios buscan mejorar la eficiencia, la calidad y la capacidad de adaptación de los laboratorios de ensayo y calibración a las demandas actuales, asegurando así la confiabilidad y la competencia técnica en sus actividades.

¿Para qué sirve la norma ISO/IEC 17025:2017?

Los laboratorios de ensayo y calibración son entidades que requieren demostrar la precisión y confiabilidad de sus procesos. Su trabajo diario implica medir y realizar pruebas relacionadas con diversos factores, como el medio ambiente, la alimentación, la salud de las personas, entre otros. Para lograrlo, es fundamental que cuenten con evidencia que respalde lo siguiente:

• Poseen un sistema de gestión de la calidad eficaz y en constante mejora que les permita administrar y utilizar tanto la documentación técnica como la de gestión del laboratorio.
• Son técnicamente competentes, lo que significa demostrar la capacidad técnica del personal, instalaciones adecuadas y condiciones ambientales idóneas, métodos de prueba validados, equipos controlados y patrones confiables con trazabilidad a las Unidades del Sistema Internacional.

La implementación de la Norma ISO/IEC 17025 conlleva la adopción de una nueva cultura de trabajo en todo el personal de la organización, lo que facilita el desarrollo eficiente del Sistema de Gestión de Calidad. A través de esta norma, se pueden obtener varios aspectos clave para cualquier empresa:

• Satisfacción del cliente al garantizar resultados precisos y confiables en sus servicios.
• Optimización de los recursos utilizados, mejorando la eficiencia y reduciendo desperdicios.
• Detección de no conformidades para establecer acciones correctivas necesarias y evitar problemas futuros.
• Prevención de riesgos potenciales, minimizando la probabilidad de sucesos adversos.

La acreditación bajo la norma ISO/IEC 17025 permite a cualquier empresa demostrar su competencia, tanto a nivel nacional como internacional, en la ejecución de tareas específicas en las que se especializa. Esto proporciona confianza a sus clientes y colaboradores, reforzando su posición en el mercado y su capacidad para cumplir con estándares de calidad reconocidos a nivel global.

Software para ISO/IEC 17025

El Software de ISOTools es una solución tecnológica que simplifica la automatización de la norma ISO/IEC 17025 para la gestión de la excelencia. Esta plataforma ofrece una manera sencilla de automatizar los procesos relacionados con dicha norma.

Al implementar ISOTools, la ISO/IEC 17025 puede ser fácilmente automatizada, facilitando la gestión de los Sistemas de Gestión de Calidad necesarios para la acreditación de Laboratorios de Ensayo y Calibración según esta norma.

Este software se integra perfectamente en la estructura de los laboratorios, lo que agiliza las tareas diarias, desde la planificación del muestreo hasta la obtención de resultados, al reducir la burocracia y optimizar los costos.

Además, ISOTools permite una fácil integración del estándar ISO/IEC 17025 con otras normas, como ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001, gracias a su estructura modular. De esta manera, se simplifica la gestión de múltiples estándares y se facilita el cumplimiento de requisitos adicionales.

E-book Guía de Implementación de ISO 9001

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Diagrama de Ishikawa

El diagrama de Ishikawa, también llamado diagrama de pescado o diagrama de causa-efecto, es una herramienta utilizada para identificar y resolver problemas de calidad mediante una representación gráfica de los factores que influyen en la ejecución de un proceso. Fue desarrollado por Kaoru Ishikawa en 1943, quien introdujo esta metodología con el objetivo de hacer el análisis más comprensible mediante un enfoque visual.

El diagrama de Ishikawa se basa en la premisa de que todo problema tiene una causa raíz, es decir, algo que no funciona correctamente en un proceso. Por lo tanto, su propósito principal es identificar las causas que contribuyen al problema en cuestión.

Una de las ventajas clave de este método es su adaptabilidad a cualquier tipo de industria, actividad, área, contexto o situación. Puede ser utilizado en diversos campos para abordar una amplia gama de problemas y mejorar la calidad en diferentes procesos.

En resumen, el diagrama de Ishikawa es una valiosa herramienta que permite visualizar y abordar problemas de calidad al representar gráficamente las causas que contribuyen a los efectos no deseados. Su flexibilidad y enfoque comprensible lo convierten en una metodología ampliamente utilizada en diversas áreas.

Componentes del diagrama de Ishikawa

El diagrama de Ishikawa o diagrama de pescado, debido a su estructura similar a un esqueleto de pez, tiene una composición deliberada que facilita la resolución de problemas. Cada elemento del diagrama representa una razón que contribuye a la solución de los problemas identificados. Los componentes principales del diagrama de pescado son los siguientes:

1. Cabeza: La cabeza emerge de la espina central del diagrama y es el lugar donde se representan los problemas o efectos no deseados que se desean abordar.
2. Espinas: Estas son las proyecciones que se extienden desde la espina central del diagrama. El número de espinas puede variar según las posibles causas que estén contribuyendo al problema en cuestión. Cada espina representa una categoría o factor que puede estar relacionado con el problema.
3. Espinas menores: Dentro de las espinas principales también puede haber espinas más pequeñas que se denominan espinas menores. Estas espinas menores se utilizan para identificar las causas secundarias o de menor importancia que contribuyen a la causa principal representada por la espina principal.

¿Para qué sirve este diagrama?

El diagrama de Ishikawa ofrece una amplia gama de beneficios y objetivos que contribuyen a mejorar la eficiencia y la efectividad en general. Su principal propósito es identificar las causas que generan obstáculos en los procesos organizativos y operativos de las empresas.

Al realizar un análisis de los procesos, el diagrama de Ishikawa permite visualizar problemas en diferentes niveles, desde pequeñas fallas de impacto bajo hasta obstáculos graves que pueden afectar significativamente la operatividad de un departamento, grupo o incluso de toda la empresa.

Además, el diagrama de Ishikawa también puede ser útil para:

• Mejorar la toma de decisiones y optimizar los procesos.
• Contribuir a un entorno laboral mejorado.
• Preparar los procesos de trabajo para obtener certificaciones.
• Identificar áreas que requieran capacitación del personal.
• Motivar a los empleados.
• Medir el desempeño operativo de diversas áreas.
• Determinar dónde realizar inversiones estratégicas.
• Aprovechar las oportunidades de mejora en áreas específicas.

Software para hacer una buena gestión de la calidad

La gestión integrada de la información concerniente a los procesos del Sistema de Gestión de Calidad centralizada es primordial. Para lograrlo, el Mapa de Procesos juega un papel fundamental al ofrecer una representación visual que permite acceder de manera eficiente a toda la información vinculada con los procesos del sistema de calidad.

Este mapa abarca diversos elementos como documentos, indicadores, operaciones y requisitos conforme a la norma ISO 9001:2015, funcionando como punto de partida clave en esta tarea. Todo esto se puede conseguir con el Software de Calidad ISO 9001 de ISOTools Excellence.

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