Mejora continua de la calidad en el ámbito de la salud

En el cambiante panorama de la atención médica, la mejora continua de la calidad se ha convertido en un pilar fundamental para las instituciones de salud. Proporcionar atención de calidad no es solo un objetivo, sino una obligación ética y profesional. Sin embargo, este compromiso con la calidad no puede ser estático; debe evolucionar con las necesidades cambiantes de los pacientes y los avances tecnológicos. En este contexto, un enfoque en la gestión de riesgos se ha vuelto esencial para garantizar que las instituciones de salud no solo mantengan, sino que mejoren constantemente la calidad de sus servicios.

La importancia de la Gestión de Riesgos en la atención médica

La gestión de riesgos en el ámbito de la salud implica la identificación, evaluación y mitigación de posibles amenazas que podrían afectar la calidad del cuidado y la seguridad del paciente. Estas amenazas pueden variar desde errores médicos hasta problemas operativos y de infraestructura. Al adoptar un enfoque proactivo hacia la gestión de riesgos, las instituciones de salud pueden anticipar posibles problemas y tomar medidas para prevenirlos, lo que a su vez mejora la calidad de la atención.

La implementación de sistemas de gestión de calidad, como la norma ISO 9001, proporciona un marco estructurado para las instituciones de salud que buscan mejorar continuamente sus servicios. Estos sistemas no solo ayudan a establecer procesos eficientes, sino que también promueven una cultura de mejora constante. Al integrar la gestión de riesgos en estos sistemas, las instituciones de salud pueden identificar áreas de vulnerabilidad y tomar medidas preventivas para evitar problemas antes de que ocurran.

Identificación y Evaluación de Riesgos

El proceso de mejora continua comienza con la identificación y evaluación de riesgos. Esta etapa implica un análisis exhaustivo de todas las áreas operativas y clínicas para identificar posibles amenazas. Los equipos multidisciplinarios, incluyendo médicos, enfermeros, administradores y expertos en gestión de riesgos, colaboran para analizar datos, revisar procesos y evaluar la efectividad de los protocolos existentes. Esta evaluación minuciosa permite a las instituciones de salud priorizar las áreas que necesitan atención inmediata y desarrollar estrategias específicas para abordar los riesgos identificados.

Los datos como factor clave en la mejora continua de la calidad

La recopilación y análisis de datos son herramientas esenciales en el enfoque de mejora continua de la calidad. Los datos de pacientes, incidentes y resultados de tratamientos proporcionan información valiosa que puede utilizarse para identificar patrones y tendencias. Este análisis detallado ayuda a los profesionales de la salud a tomar decisiones informadas, diseñar intervenciones específicas y medir la efectividad de las mejoras implementadas. La utilización inteligente de los datos asegura que las decisiones se basen en evidencia, lo que conduce a una atención más segura y de alta calidad para los pacientes.

La mejora continua de la calidad en las instituciones de salud, con un enfoque en la gestión de riesgos, no es solo una práctica recomendada, sino una necesidad imperante en el campo de la atención médica moderna. Al adoptar estrategias proactivas para identificar, evaluar y mitigar los riesgos, las instituciones de salud no solo protegen a sus pacientes y personal, sino que también aseguran un estándar de atención que está en constante evolución para satisfacer las demandas de un mundo en cambio. Al final del día, este enfoque no solo mejora la calidad de la atención médica, sino que también salva vidas y mejora el bienestar de las comunidades en todo el mundo.

Software ISOTools para facilitar la mejora continua de la calidad

ISOTools Excellence Software se fundamenta en el ciclo de mejora continua, lo que facilita el progreso de las organizaciones hacia la excelencia. Esta plataforma apoya a las organizaciones en su búsqueda del máximo rendimiento mediante la gestión y compartición del conocimiento en el contexto de una cultura de aprendizaje, innovación y mejora constante. Sin importar el método específico que se emplee, ISOTools se convierte en una herramienta esencial para lograr la mejora continua en cualquier tipo de organización.

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Diplomado en ISO 9001

El Diplomado en Gestión de la Calidad ISO 9001:2015, como el resto de Diplomados de la oferta formativa de la Escuela Europea de Excelencia, está diseñado por y para profesionales. Este ha sido desarrollado por expertos en activo de la ISO 9001 y de los Sistemas de Gestión de la Calidad de nivel internacional y de reconocido prestigio.

Además de la interacción con los y las docentes, este Diplomado te pondrá en contacto con profesionales a nivel internacional, lo que se traduce en una rica experiencia para todos los alumnos y alumnas.

Al finalizar la formación, los participantes del mismo recibirán un certificado expedido tanto por la Escuela Europea de Excelencia como por ISOTools Excellence. La realización del Diplomado en Gestión de la Calidad ISO 9001:2015 te otorga una doble certificación, la del Diplomado y, por otro lado, la de Auditor Interno de la norma ISO 9001:2015. De esta forma quedarás totalmente capacitado y te habilitará para ejecutar Auditorías Internas de este estándar.

¿Quiénes son los docentes de esta formación?

Estos son los y las docentes que te acompañarán a lo largo de la formación con el Diplomado en Gestión de la Calidad ISO 9001:2015:

• Gilberth Araujo. Gilberth es el director académico de la Escuela Europea de Excelencia. Además, es ingeniero electricista y especialista en sistemas de gestión de la calidad, sistemas de gestión de la energía, sistemas de gestión de seguridad de la información e investigación en gestión de negocios. Cuenta con una amplia experiencia en el ámbito de las asesorías, evaluaciones, auditorías, implementación, documentación, mantenimiento y mejoras de sistemas de gestión basados en normas ISO.
• Lucía Elena Navarrete. Lucy es asesora en conocimientos y cumplimiento normativo nacional e internacional de las normas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001. Es experta en creación de cursos, cuenta con una Maestría en Gestión ambiental y Calidad, y es Diplomada en Auditoría Ambiental y Licenciada en Computación.
• Elidé Sedas Suárez. Elidé ha realizado estudios profesionales en Ingeniería Química Industrial en la Escuela Superior de Ingeniería Química e Industrias Extractivas del Instituto Politécnico Nacional. Adicionalmente se ha formado como ingeniera certificado en calidad (CQE/ASQ), como auditora líder, como experta en Sistemas de Gestión, ha sido evaluadora del Premio Nacional de Calidad y jueza en el International Team Excellence Award ASQ.
• Nicolás Bedoya. Nicolás es médico con especialización en Gerencia de la Salud Ocupacional, especialista en Administración y Gestión Estratégica. Ha cursado un Máster en Sistemas Integrados de Gestión en Bureau Veritas Formación y en la Universidad Camilo José Cela, y un Máster en Innovación y Emprendimiento por la OBS Business School y la Universidad de Barcelona. Ha ocupado varios cargos en el sector salud, desde médico generalista hasta gerente de empresas de aseguramiento y de prestación de servicios de salud, subgerente médico, auditor médico, coordinador de auditor y, actualmente, se desarrolla como Director de Calidad y Gestión del Riesgo en una importante clínica de la ciudad de Cali (Colombia).

Capacidades que proporciona el Diplomado en Gestión de la Calidad ISO 9001:2015

La realización del Diplomado en Gestión de la Calidad ISO 9001:2015 te otorgará una serie de capacidades muy diferenciadas que te permitirá cubrir todas las exigencias demandadas por el mercado laboral internacional en la actualidad:

• Participar de manera activa en el desarrollo, implementación y gestión de un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 9001:2015.
• Realizar auditorías internas del Sistema de Gestión de la Calidad en el interior de la propia empresa u organización.
• Hacer frente a los retos que plantea la implementación y auditoría de la norma ISO 9001.
• Dar respuesta a todas las necesidades del proyecto relacionado con la ISO 9001:2015 que estés liderando.
• Entender cómo funciona un Sistema de Gestión de la Calidad, así como su enfoque en la mejora y los beneficios que aporta a una organización.
• Dedicarte profesionalmente a la Gestión de la Calidad en el plano internacional.

Beca Social para el Diplomado

¿Te parecen suficientes motivos todos los anteriormente mencionados para cursar el Diplomado en Gestión de la Calidad ISO 9001:2015? Pues en la Escuela Europea de Excelencia queremos ponértelo aún más sencillo, ofreciéndote la posibilidad de solicitar una Beca Social para formarte con el Diplomado.

Hasta el próximo 15 de noviembre, en colaboración con ISOTools Excellence, está vigente el programa de Becas Sociales que posibilita la realización de formación becada del Diplomado que prefieras de la Escuela Europea de Excelencia.

Gracias a esta ayuda al estudio puedes cursar el Diplomado en Gestión de la Calidad ISO 9001:2015 desde 89 USD al mes. Para solicitar tu beca solo tienes que hacer clic aquí y completar el formulario.

Los Diplomados de la Escuela Europea de Excelencia son formaciones especializadas en profesiones demandadas en la actualidad en el mercado laboral a nivel internacional. El objetivo es la adquisición de las capacidades y las competencias necesarias para encontrar un trabajo, crecer profesionalmente o crear un negocio propio.

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ISO 9001

El plazo para realizar la transición de la norma ISO 9001 2015 está a punto de llegar a su fin. Pero, ¿sabe cómo actualizarse a la nueva ISO 9001 2015? Durante el artículo de hoy queremos explicarle las principales novedades y herramientas para su eficaz implantación.

Es importante conocer todos los pasos a seguir y la hoja de ruta sobre cómo realizar la transición a la nueva ISO 9001 2015.

El proceso de actualización debe ser coherente y responder al sentido común. Así que, la primera fase debe ser una exhaustiva recogida de datos para establecer en qué punto nos encontramos y qué necesidades reales tiene nuestra organización en todos los niveles.

Como siempre se dice, el personal es un elemento fundamental en la actualización a la norma ISO 9001 2015. Por lo tanto, la recogida de información tendrá que partir de ellos mediante cuestionarios y entrevistas personales. Debemos saber cuáles son sus necesidades, de qué manera se ha estado realizando el trabajo, detectar posibles duplicidades e ineficiencias y formular nuevos procesos.

Aspectos fundamentales nueva norma ISO 9001 2015

Recuerden que uno de los aspectos importantes de la nueva norma ISO 9001 2015 es precisamente el de dar mucha importancia al empleado, a sus conocimientos, experiencia y formación. Por esto, antes posibles irregularidades o ineficiencias habrá que establecer vías para buscar diferentes soluciones, siendo la formación continua una de la más importantes.

El análisis del desempeño deberá ser debidamente formalizado y documentado para facilitar la posterior aplicación de la norma ISO 9001.

Es necesario conocer perfectamente la forma en que los empleados trabajan. También tendremos que documentar de forma debida nuestros propios procesos productivos. Analizar en profundidad cuáles son los procesos internos. Siendo fundamental para descubrir posibles errores o ineficiencias, y buscar soluciones mediante los parámetros que fija la norma ISO 9001 2015.

En este aspecto debemos tener en cuenta el término de “alcance”. Que según la nueva norma ISO 9001 2015 es un término que hace referencia a las partes físicas que influyen en el Sistema de Gestión de Calidad.

Por este motivo, se deberán considerar las instalaciones que están implicadas en las cadenas de montaje, los elementos físicos de nuestro proceso de fabricación, vehículos, logística, etc.

Cuando conocemos los elementos físicos que serán considerados por la norma ISO 9001 2015,  su aplicación será mucho más sencilla.

Desde el momento en que hemos analizado el trabajo y las necesidades de los empleados, es necesario que conozcamos los procesos productivos que hemos establecido por partes en la organización. Que deberían estar reguladas por la actualización de la norma ISO 9001. Siendo de vital importancia redactar documentos que reflejen esa realidad empresarial, para que el proceso de certificación sea mucho más sencillo y riguroso.

Es importante conocer todos los pasos a seguir para realizar la transición a #ISO90012015
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El sistema documentado deberá responder a las nuevas exigencias de la norma ISO 9001 2015, ya que trabajar mediante de la gestión de calidad, implica evitar duplicidades, documentación innecesaria, etc.

Es necesario diseñar su plan de acción. Aunque el plan de acción dependerá de los resultados del diagnóstico, es necesario seguir todos estos pasos:

• Formar un equipo de trabajo y entrenarlos en los nuevos cambios de la norma ISO 9001.
• Analizar el contexto externo e interno de la organización: cómo nos afecta a la nueva situación.
• Determinar las partes interesadas aplicables al producto o servicio de la organización, recuerde; desde proveedores, clientes, subcontratas, hasta trabajadores, consumidores….
• Revisar el alcance del sistema, para que sea adecuado al contexto y las partes interesadas, sin olvidar en caso de disponer de subcontratas.
• Revisar la política de la calidad, debe ser todo lo realista que se pueda y fiel a los principios de la empresa.
• Revisar los objetivos de la calidad, encaminados a la mejora continua.
• Revisar el mapa de procesos.
• Revisar y analizar los procesos, aproveche para simplificarlos, es clave para su operatividad.
• Desarrollar una metodología para analizar riesgos al Sistema de Calidad, minimiza los peligros.
• Actualizar los documentos del Sistema de Gestión de Calidad.
• Entrenar al personal relevante e implicado en los nuevos cambios del Sistema de Gestión de Calidad.
• Actualizar a los auditores internos, deben conocer con detalle la nueva versión de la ISO 9001 2015.
• Llevar a cabo una auditoria interna completa.
• Establecer las acciones correctivas necesarias para el cierre de hallazgos encontrados en la auditoria interna.
• Realizar revisión por la dirección de tu sistema e implantar nuevos objetivos, nuestro propósito: la mejora continua.

Software ISO 9001

El software ISOTools Excellence le ayudará a gestionar su sistema de gestión de calidad de una forma fácil e intuitiva. ISOTools cuenta con consultores expertos que le acompañarán durante todo el proceso de automatización del sistema de gestión, por lo que una vez finalicen podrá trabajar con la herramienta conociendo todos sus puntos fuertes y sacándole el máximo partido.

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Transición ISO 9001 2015

El 15 de septiembre de 2018 finaliza el plazo de transición 9001 2015 por lo que cualquier certificado basado en la norma ISO 9001 2008, que no haya sido adaptado, quedará invalidado.

Es muy importante no dejar toda la transición ISO 9001 2015 para el final. Como hemos dicho antes durante el mes de septiembre de 2018 dejará de ser válido el certificado basado en la norma ISO 9001 2008. Esto es consecuencia de la publicación en el mes de septiembre de 2015 de la nueva norma ISO 9001 2015, con el fin de sustituir a la antigua versión.

La norma ISO 9001 2015 puede ser implantada desde la fecha de publicación, se concede un período de transición de tres años para todas las empresas que tienen certificada la norma en su anterior versión.

¿Por qué se produce el cambio?

Todas las normas ISO se encuentran sujetas a revisiones cada cierto tiempo, para evita que se queden obsoletas. El comité técnico de ISO decidió, después de llevar a cabo encuestas a los usuarios, que el cambio era necesario. En el año 2012 se decide que todos los estándares de sistemas de gestión tienen que utilizar una estructura común que puede ser aplicada a los diferentes sistemas de gestión y facilite la integración de las distintas normas ISO en la misma organización.

La nueva ISO 9001 2015 presenta un enfoque preventivo mediante la realización de un análisis de riesgos y oportunidades, lo que hace que desaparezcan las antiguas acciones preventivas.

Han nacido diferentes conceptos como el contexto de la organización, mediante el cual la empresa deberá identificar todos los factores externos e internos, que son muy relevantes para el propósito de conseguir todos los resultados esperados.

Es necesario reforzar la idea de liderazgo para la alta dirección que tiene que encontrarse mucho más implicada en el sistema de gestión. Los demás cambios persiguen que la norma ISO 9001 2015 se acerque a la organización, dándole mucha más importancia a una gestión integral y se entiende que los objetivos de los procesos de la organización que tienen que perseguir la satisfacción de los clientes. Las informaciones de los cambios son abundantes en la red desde hace tiempo.

Pronto la norma #ISO90012008 dejará de ser válida
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¿Hasta cuándo podemos utilizar la versión ISO 9001 2008?

Durante el mes de septiembre de 2015 dio comienzo a los tres años del periodo de transición ISO 9001 2015que se estableció y permitió que coexistieran ambas versiones de la norma. Los nuevos usuarios deberán certificarse bajo la nueva ISO 9001 2015, aquellos que se encuentran certificados en la antigua versión de la norma pueden utilizar su sistema y seguir certificándolos hasta septiembre de 2018. Después de septiembre de 2018, la única versión válida será la de la norma ISO 9001 2015.

La norma UNE 179007, es una ampliación especializada en la norma ISO 9001 y no se encuentra afectada por este cambio. Los cambios de la norma cuando se producen de forma lógica tienen que enmarcar dentro de la nueva ISO 9001 2015.

Formación y capacitación

Desde la Alta Dirección, hasta los empleados de la organización, pasando por los encargados del Sistema, requerirán horas de formación y capacitación. Unos menos que otros, pero ciertamente es un requisito ineludible en este proceso de transición ISO 9001 2015.

Los organismos certificadores tienen cronogramas de auditorías y certificaciones diferentes. ISO permite a las organizaciones certificarse o someterse a auditorías de vigilancia para la norma ISO 9001:2008, hasta el mes de septiembre de 2018. Sin embargo, muchos organismos certificadores han anunciado que, desde ya, no emitirán nuevos certificados para este estándar.

Es importante que conozca el cronograma específico de su organismo de acreditación, ya que sería ideal que fuese el mismo que acompañe a su organización en el tránsito a ISO 9001:2015.

Curso Transición ISO 9001 2015

Si quiere conocer más información sobre las novedades en la transición a la norma ISO 9001:2015, puede acceder a nuestro Curso de Transición a la nueva ISO 9001 2015. Cambios clave.   Este curso ISO 9001 está diseñado para aprender a integrar los cambios de la norma ISO 9001:2015 en los Sistemas de Gestión de la Calidad e identificar sus novedades. Estudiará 10 bloques de contenido, que se corresponden con cada uno de los requisitos de ISO 9001:2015, y tendrá a su disposición numerosos recursos, vídeos explicativos que aclararán los conceptos estudiados, normas de interés…

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ISO 9001

La implantación de la norma ISO 9001 no es una tarea fácil y una vez que la certificación se ha conseguido, podría parecer que la mayor parte del trabajo ya está hecho. Sin embargo, no se duerma en los laureles por mucho tiempo porque el trabajo real con su Sistema de Gestión de la Calidad está a punto de comenzar. Una vez que comience el mantenimiento del Sistema de Gestión de la Calidad, se verá que pasar la certificación no es un problema si se llevan a cabo todas las actividades requeridas por la norma ISO 9001.

Las organizaciones no se encuentran seguras de lo que hay que hacer antes de la auditoría de seguimiento, y por lo tanto no reúnen la información necesaria o llevan a cabo las actividades requeridas. Una posible solución es llamar a un consultor para hacer un arreglo y ayudarles a pasar formalmente la auditoría de certificación. Esta es sólo una solución rápida y realmente no aporta a la organización ningún valor, excepto que cuenta con un certificado para cumplir formalmente con la norma ISO 9001. Es necesario poner en marcha un Sistema de Gestión de la Calidad útil, eficaz y que nos de buenos resultados.

El desarrollo de todos los procedimientos es más fácil que su implementación. Es necesario asegurarse que se siguen los procedimientos y  se toma el tiempo necesario para escribirlos. Una vez que los procedimientos se escriben, requeriremos tiempo para capacitar a los trabajadores. Es importante incrementar la conciencia de los propietarios de los procesos en para asegurarse de que cumplen todos los procedimientos entre los trabajadores.

Formación

Las nuevas actividades requieren que se realice la formación de los trabajadores. Lo bueno es que el estándar proporciona a la empresa el marco sobre la manera de identificar las necesidades y planifica la formación a lo largo de los requisitos para medir la efectividad del entrenamiento.

La medición de la eficiencia le facilitará la información sobre cómo las personas son muy competentes en lugar de simples certificados de recogida.

Control de socios y proveedores

Esto puede parecer como reinventar la rueda, pero no hay muchas organizaciones que tienen un enfoque estructurado para este tema. Casi todos los casos se basan en la sensación de la tripa y el precio, pero estos no son los únicos criterios para decidir qué proveedor pueden contratar de nuevo. A veces es bueno parar un segundo y definir lo que realmente espera de su proveedor, y si ya se ha transformado en el procedimiento, sólo es necesario evaluar los proveedores en intervalos planificados.

La nueva #ISO9001 requiere que se realice la formación de los trabajadores
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El seguimiento y la medición

El seguimiento y la medición debe proporcionarle la información sobre el estado de un sistema, proceso o actividad dentro del sistema de Gestión de Calidad. Si configura el proceso de seguimiento y medición de forma correcta, le proporciona información sobre el rendimiento de todos sus procesos. Si no es así, esto es algo que se debe tener en cuenta para la próxima revisión del sistema de gestión.

La satisfacción del cliente

Siendo uno de los principios más importantes detrás de la norma ISO 9001, la orientación al cliente se demuestra mediante el seguimiento y la medición de la satisfacción del cliente. La organización tiene que definir cómo y con qué frecuencia se llevarán a cabo todas las encuestas para establecer el nivel de satisfacción del cliente. Contar con información sobre cómo los clientes perciben la empresa es una valiosa aportación para un mayor desarrollo de los productos y servicios propios de la organización.

Verificar y actuar fases

La recopilación de información relevante sobre el sistema mediante el seguimiento y la medición, además del seguimiento de los procesos permitirá que la alta dirección ejerza el último principio de la norma ISO 9001, y que es la toma de decisiones basada en la evidencia. Se realizará una detallada auditoría interna, le proporcionará información sobre el nivel de cumplimiento y sobre el estado general del sistema de gestión.

Junto a toda la información recopilada a lo largo del camino, la alta dirección será capaz de llevar a cabo bien, revisión por la dirección de valor añadido y tomar decisiones que conduzcan a la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad y la organización.

Software ISO 9001

La opción que mejor funciona para aumentar la eficacia de un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 es la automatización. Para ello existen herramientas como el Software ISOTools Excellence que cuenta con las características adecuadas para dar respuesta a los requerimientos de este estándar y a los de la propia organización.

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ISO 9001 2015

La norma ISO 9001 2015 ofrece todos los requisitos necesarios para establecer un Sistema de Gestión de la Calidad. Una vez establecido es necesario pasar la auditoría de certificación para obtener el sello en calidad que puede ser mostrado a todos los clientes o personas interesadas.

Los sellos de calidad son la formalización de un certificado basado en la norma ISO 9001 2015, es decir, de un documento que garantiza a un cliente o a una organización que trata de establecer que participa de forma activa en los procesos de gestión de calidad, esto puede tener muchas lecturas, pero en general, es un punto muy positivo, especialmente en los sectores que se encuentran relacionados con el turismo y la hostelería.

Muchas organizaciones invierten su dinero en mejorar los sistemas de producción y lo consiguen gracias al esfuerzo realizado para obtener el sello de calidad, es decir, la etiqueta que garantiza que estamos hablando sobre una empresa con mucha competitividad y los productos que ofrece son de una elevada calidad.

Además de ser un indicativo de confianza para los usuarios de un servicio, podemos hablar sobre los factores que convierten a los sellos de calidad en algo muy importante para las organizaciones del sector de la hostelería.

Las dos dimensiones de la calidad

La falta de sellos de calidad en cualquier organización turística o que se relaciona con la hostelería, puede suponer la pérdida de clientes, además de un incremento de los costes, deterioro del clima laboral por posibles quejas y la oferta de precios menores por los servicios ofrecidos.

Según las teorías, la calidad se encuentra percibida por los clientes en dos dimensiones: una técnica o resultado, lo que se llama calidad técnica, y otra dimensión funcional o de proceso. Dentro del sector, la calidad funcional es mucho más valiosa que la técnica. Hay que tenerlo en cuenta.

Los sellos de calidad

El sello de calidad sirve para modificar la percepción de cliente y controlar que todo lo estamos haciendo bien o mal. En España, se controlan por medio de 3 normas, una española UNE, otra europea EN y la internacional ISO.

Se tiene que realizar una evaluación de la calidad según la norma #ISO9001 2015
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La ISO 9001 2015 se basa en la normalización de procedimientos en los servicios, es decir, la manera en la que hacen las cosas. Al implantar la norma ISO 9001 2015 en una organización de hostelería, se obtiene un sello de calidad que abre las puertas del mercado internacional y que asegura a los clientes un elevado nivel de servicio.

Desde la perspectiva de la oferta, el sello de calidad, sea cual sea, es una herramienta de protección, de diferenciación, de promoción y comercialización. Algunas personas consideran también que los sellos de calidad se engloben dentro de estrategias de segmentación de mercados y distribución que permiten acceder a todos los perfiles diferentes que cuando no se tienen. Para la demanda, es decir, para el consumidor el sello en ISO 9001 2015 es un medio de información. Para entenderlo mucho mejor, el visitante o el huésped, utilizará este sello para identificar el origen del servicio que se encuentra en el momento de comprar y conocer algunas cosas referentes a la calidad y las características del servicio. El sello refuerza asociaciones generalmente positivas ya que se pueden identificar todos los beneficios del servicio, el nivel de conocimiento, la imagen, etc. El sello de calidad ISO 9001 2015 funciona de forma básica como un medio de información que permite un proceso de decisión de compra de una forma mucho más confiada.

El sello de calidad ISO 9001 2015 presenta una función muy importante y es la de añadir un valor extra al establecimiento, de cara a la competencia. En España, el sector de la hostelería presenta un nivel muy elevado de competencia, además el mercado turístico se encuentra cada vez más segmentado, ante estos dos factores, es necesario encontrar mecanismos para incrementar la competitividad y el rendimiento empresarial. El sello de calidad ayuda mucho en este sentido, no solo de cara al exterior sino también en el interior de la organización porque ayuda a optimizar los procesos consiguiendo una mayor eficiencia. En la misma línea, tener el sello de calidad establece una mayor especialización y la consiguiente diferenciación de los competidores emergentes y habituales.

Software ISO 9001

Para controlar este y otros aspectos del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 una solución más que apreciable sería la automatización del mismo. Existen herramientas como el Software ISOTools Excellence que realizan este trabajo de automatización, aportando beneficios como resultados excelentes, eficacia y efectividad, máximo retorno de la inversión, impacto positivo en calidad, facilidad en la toma de decisiones, gestión del conocimiento o el ahorro de tiempos y costes.

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ISO 9001

Diferentes normas ISO se han actualizado recientemente para dar mayor alcance a los desafíos actuales, como puede ser la gestión de riesgos, el cloud computing y la convergencia entre ISO 20000 e ISO 27001. La revisión ISO 9001 2015, publicada recientemente, incorpora diferentes cambios que son muy importantes y profundos, mucho más que los que se produjeron en la anterior revisión de 2008.

Después de 25 años de existencia, el estándar de la Organización Internacional de Normalización (ISO) más utilizado del mundo, ISO 9001, sufre la modificación más importante desde que nació incorporando importantes modificaciones, como puede ser la gestión de riesgos. Además aportan novedades ISO 27001 e ISO 20000 proporcionando guías de cumplimiento para quienes utilizan y reciben servicios que provienen directamente desde la nube.

Nuevas necesidades profesionales

Las organizaciones han cambiado mucho en los últimos años y leyes como la LOPD han obligado a una mínima gestión de la seguridad de al menos una parte de la información que utilizan. Aquellas que además manejan datos de mucha relevancia o son sensibles a la importancia de controlar el acceso a determinada información, seguramente han implementado un Sistema de Gestión de Seguridad de la Información y, cada vez en más casos se han certificado bajo la norma ISO 27001.

De la misma forma, la gestión de riesgos tiene una amplia visión del asunto que tiene gran importancia y que en organizaciones con requisitos no pasa por alto. La figura del Risk Manager aparece ya definida en muchas empresas.

Por último, otro asunto que mucho tiene que ver con los dos anteriores es el uso de las aplicaciones en el modo SaaS o al externalizar el alojamiento de la información en cloud. Quienes prestan o reciben servicios conocen la importancia y una buena definición de sus características. A todos ellos les interesará conocer la norma ISO 270217 e ISO 27018.

Enfoque basado en riesgos

La norma ISO 9001 es una herramienta de gestión de calidad más extendida en el mundo con más de un millón de implementación en más de 184 países. En España, más de 80000 organizaciones se han certificado, lo que sitúa a España entre los cinco primeros del mundo en número de reconocimientos. Con la nueva revisión, el concepto del riesgo juega ahora un papel mucho más importante dentro del Sistema de Gestión de Calidad.

La norma ISO 9001 proporciona la infraestructura, procedimientos, procesos y recursos necesarios para ayudar a las organizaciones y los organismos públicos y privadas que se deben controlar y mejorar su calidad, rendimiento, eficiencia y excelencia de sus productos y servicios. Junto con la norma ISO 14001 de gestión ambiental y OHSAS 18001 de prevención de riesgos laborales, la ISO 9001 es uno de los estándares más demandados por las empresas en lo que se refiere a los sistemas de gestión.

La norma #ISO9001 es la herramienta de gestión de calidad más extendida en el mundo
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La nueva versión ISO 9001 2015 sigue una nueva estructura de nivel superior, de forma que sea mucho más fácil de utilizar en conjunto con otros estándares y otorga una gran importancia en aspectos de gestión del riesgo. Ahora juega un papel mucho más importante como una función transversal y un elemento del Sistema de Gestión de Calidad que sea muy característico.

Entre las características principales podemos encontrar:

• El estándar revisado ISO 9001 2015 que incorpora la nueva Estructura de Alto Nivel, siendo una disposición genérica que puede ser utilizada en todos los sistemas ISO, con los mismos términos y definiciones que se encuentran incluidos en otros estándares de gestión. Esto hace que su adopción sea mucho más eficaz, barata y rápida, ya que conformará el futuro núcleo de todo ellos.
• Enfoque basado en riesgos, lo que genera que en un futuro las empresas tengan que utilizar herramientas y prácticas de gestión de riesgos, de cara al desarrollo de mecanismos y acciones de mejora dentro del Sistema de Gestión de Calidad.
• Enfoque orientado a los procesos, lo que genera una mejor definición de los mismos y de todos los elementos que se encuentran relacionados.
• Menor necesidad de procedimientos documentados, con la intención de hacer el sistema de gestión mucho más flexible y trazable.

Todas las normas ISO cuentan con un periodo de transición de tres años para mitigar su Sistema de Gestión de Calidad a la nueva revisión. Después de que haya pasado este tiempo, la versión antigua del estándar ISO 9001 2008, y cualquier certificación que se encuentre asociada a esa norma quedará desactualizada. Renovarse en general y específicamente a ISO 9001 2015 puede ser una oportunidad para unificar la implantación de otros estándares, y en determinados casos, comenzar a dar pasos hacia una estrategia digital.

Software ISO 9001

La opción que mejor funciona para aumentar la eficacia de un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 es la automatización. Para ello existen herramientas como el Software ISOTools Excellence que cuenta con las características adecuadas para dar respuesta a los requerimientos de este estándar y a los de la propia organización.

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ISO 9001

La norma ISO 9001, es el estándar de calidad más reconocido y certificado a nivel mundial. Se promueve la adopción de un enfoque basado en los procesos de la empresa, la cual se basa en el ciclo de mejora continua PHVA (planificar, hacer, verificar y actuar).

Se encuentra referida a la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad, como iniciativa voluntaria y estratégica que adoptan todas las organizaciones con el objetivo de aumentar su desempeño en base a la adecuada gestión de sus procesos y recursos, que permiten satisfacer y mejorar la satisfacción de sus clientes y personas interesadas por medio de todos los productos y servicios adecuados a sus necesidades específicas.

La nueva versión ISO 9001 2015, tiene la intención de gestionar el Sistema de Gestión de la Calidad basado en procesos, además de asegurar la definición y la gestión de la interacción que existe sobre ellos.

¿Qué diferencias existen entre las dos últimas versiones de ISO 9001?

Hoy en día existe una nueva versión de la norma, la ISO 9001 2015, la cual difiere de su versión anterior ISO 9001 2008, de la forma más notable en los siguientes puntos:

• Propone una nueva estructura, conceptos y terminología de los requisitos normativos y amplía las cláusulas a un número de 10 bloques, para un Sistema de Gestión de Calidad mucho más detallado. Con el objetivo de proponer una estructura de alto nivel que puede ser aplicada en todos los sistemas de gestión, además de ser considerada base común para la integración de distintas normas ISO en la misma organización.
• Orienta el desarrollo e implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad hacia un enfoque basado en riesgos, donde los factores externos e internos son identificados como riesgos y oportunidades que deben abordarse para evitar las desviaciones en los objetivos y resultados previstos del sistema y satisfacer al cliente.
• La nueva versión prevé que todos los requisitos se puedan aplicar, dejando abierta la posibilidad de determinar y justificar la no aplicabilidad de los requisitos y cuando no impacte a su capacidad de proporcionar ciertos productos y servicios conformes y mejorar la satisfacción del cliente.

Las organizaciones implantan la #ISO9001 con el objetivo de aumentar su desempeño
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• Desaparece el apartado de acción preventivas, ya que el enfoque basado en riesgos que hemos mencionado anteriormente, propone ya de por sí, un diseño preventivo en el que se basa el Sistema de Gestión de la Calidad, donde se identifican y abordan los problemas potenciales antes de que sucedan ya sea como riesgos o como oportunidades que pueden afectar de manera positiva o negativa a la capacidad que tiene el Sistema de Gestión de la Calidad.
• Además se ha reemplazado el término producto y la fase productos y servicios provistos externamente, por productos y servicios y compras respectivamente, de forma que se puede demostrar que la norma ISO 9001 se aplica a todo tipo de empresas y establece comunicaciones mucho más claras con los proveedores de la organización.
• Se eliminaron también, las referencias del manual de calidad, procedimientos documentados y registros de calidad, siendo referencia específica en su lugar por información documentada, la cual se debe mantener y controlar con evidencias, formatos y métodos que la empresa crea que son convenientes.
• La cláusula 10 de la norma ISO 9001 se encuentra dedicada a la mejora continua, en la que se reconoce que no es el único camino para conseguir y demostrar la mejora de la empresa. Ya que considera a los avances periódicos, el cambio violento y la reorganización dentro de la empresa que pueden llevar al mismo resultado.

Recomendaciones para la transición de norma ISO 9001 2008 a ISO 9001 2015

Las empresas que cuentan con un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 9001 2008, implementado y certificado, disponen de un periodo de tres años de adecuación a la nueva norma, hasta septiembre de 2018, como límite para realizar la transición, sino la organización perderá su certificado.

En cambio, la nuevas certificaciones que se emitan de dicho estándar pueden ya ser en base a la nueva versión ISO 9001 2015, aunque si la empresa lo desea, hasta marzo de 2017 se puede certificar con la norma ISO 9001 2008, teniendo en cuenta que deberán efectuar la transición antes de septiembre de 2018.

Software ISO 9001

Para controlar este y otros aspectos del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 una solución más que apreciable sería la automatización del mismo. Existen herramientas como el Software ISOTools Excellence que realizan este trabajo de automatización, aportando beneficios como resultados excelentes, eficacia y efectividad, máximo retorno de la inversión, impacto positivo en calidad, facilidad en la toma de decisiones, gestión del conocimiento o el ahorro de tiempos y costes.

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ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015

En el mes de septiembre del año 2015 la norma ISO 9001:2015 ha sido publicada. La norma ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 presentan grandes cambios que pueden ser clasificados como cambios mayores, medianos y menores.

Cambios mayores:

• La norma ISO 9001:2015 presenta un enfoque preventivo mediante la realización de un Análisis de Riesgos y Oportunidades, lo que hace que desaparezcan las acciones preventivas.
• Mejorar el enfoque de los procesos.
• Incluye un nuevo requisito llamado “Contexto de la organización”, en el que se solicita que las empresas determinan los problemas externos e internos, que son relevantes para su propósito y la dirección estratégica y que afectan su capacidad para conseguir los resultados más deseados de su Sistema de Gestión de la Calidad.
• Se debe incluir el concepto de partes interesadas. La norma ISO 9001:2015 define dicho concepto como las personas u empresas que puede afectar, verse afectadas por, o perciben a sí mismos a ser afectados por una decisión o actividad de su empresa, por ejemplo los proveedores, los usuarios finales, etc. La ISO 9001:2008 solo se enfocaba en el cliente.
• Existe un mayor enfoque en la planificación. Que las empresas realicen una planificación estratégica es un requisito implícito.
• Establecer el contenido de todas las normas que se encuentran relacionadas con los diferentes Sistemas de Gestión. En el Anexo SL se establece el contenido que debe contener de forma obligatoria para cualquier norma de los Sistemas de Gestión; este contenido se puede encontrar en la propia norma ISO 9001:2015.

Cambios medianos:

• Existe un mayor rendimiento para controlar todos los procesos, los productos y los servicios que se proporcionan por organizaciones externas.
• Existen grandes requisitos para los objetivos de calidad y el seguimiento que se debe realizar para cumplirlos, como ejemplo la ISO 9001:2015 pide que los objetivos de calidad deben ser relevantes a la conformidad de los bienes y los servicios, además de la satisfacción del cliente.
• Desarrollar los bienes y servicios, por lo que se sustituye lo que se llamaba el diseño y el desarrollo.
• Se introduce el punto 9 “Evaluación del desempeño”, en el que se incluyen todos los aspectos para evaluar el Sistema de Gestión de la Calidad como puede ser el análisis de riesgos y oportunidades, además de la satisfacción del cliente, el análisis y la evaluación de los datos, auditorías internas y la revisión por la dirección.
• Controlar la documentación, es decir, que se necesita contar con un procedimiento para poder controlarla se ofrece libertad a la empresa para definir como se documentará su Sistema de Gestión. Ya no se requiere contar con un Manual de Calidad como requisito obligatorio.
• El alcance del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015.

Cambios menores:

• Es necesario que la alta dirección se involucre mucho más, se deben modificar los requisitos de la revisión por la dirección y se elimine al representante de la dirección.
• Competencia, formación y toma de conciencia.

Es necesario mostrar un mayor liderazgo en la nueva #ISO9001:2015
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Beneficios de implementar la nueva norma ISO 9001:2015

Los beneficios que toda empresa debe obtener al implementar la nueva ISO 9001:2015 son:

• Integración del enfoque de negocio del Sistema de Gestión de la Calidad, por lo que la calidad se integra en los objetivos de negocio.
• Existe una mayor importancia en la planificación, de hecho la empresa tiene que realizar una planificación estratégica para integrar la calidad, su contexto, los clientes y las partes interesadas.
• Si se aplica de forma adecuada el enfoque basado en riesgos puede centrar todos los recursos de la empresa en los procesos de la organización con mayor proceso de la empresa con mayor probabilidad de generar no conformidades.
• La alta dirección es ahora quien se encarga de demostrar que la calidad es fundamental en el negocio.
• Es necesario mostrar un mayor liderazgo, con su involucración en el Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015.
• Se hace mayor hincapié en la importancia de la mejora para asegurarse de que el Sistema de Gestión de la Calidad se integra y se encuentra alineado con todos los objetivos concretos de la empresa.
• Nueva estructura que permite entender y apreciar el valor de que las diferentes normas de sistemas de gestión que utilicen un lenguaje común.
• Enfocada en el logro sistemático de proporcionar de forma regular los productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
• Contribuye a la gestión de la cadena de suministro de la forma más eficiente.

En caso de que su empresa desee implantar la norma ISO 9001:2015 y en las versiones anteriores y no piense certificarse pronto, podrá obtener algunos beneficios que las empresas certificadas ya lo obtuvieron con anterioridad como:

Se contribuye a gestionar la cadena de suministro de una forma más eficiente. En caso de que su empresa quiere implementar la norma ISO 9001:2015 y antes no se haya certificado en las versiones anteriores y no piense certificarse pronto, podrá obtener algunos beneficios que las empresas certificadas ya obtuvieron con anterioridad como:

• Adquiere la cultura de documentar todos sus procesos.
• La alta dirección toma el liderazgo en la mejora de la empresa.
• Transforma al cliente y a las partes interesadas en el objetivo de sus procesos.
• Identifica y mejora sus procesos.
• Se desarrollan y ofrecen seguimiento a los planes.
• Se toman decisiones en base a datos y su análisis.

Software ISO 9001

Herramientas como el Software ISOTools Excellence está especialmente diseñado para cubrir las necesidades de la norma ISO 9001 entre otras, siendo la mejor solución para conseguir un plan de calidad perfecto y a prueba de fallos es la automatización del Sistema de Gestión de la Calidad.

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Cambios de la norma ISO 9001 versión 2015

La nueva ISO 9001:2015 ha sido publicada en septiembre del año 2015, ya podemos ver algunos de los cambios de la norma ISO 9001 versión 2015. Es importante señalar que estos cambios son definitivos, por lo que ahora vamos a nombrarlos y a definirlos un poco.

• La norma coincide con el Anexo SL: como se esperaba desde el primer borrador, las cláusulas de la norma ISO 9001 versión 2015 han sido reordenadas y renombradas para ser compatibles con el Anexo SL, como ya pasaba con las norma ISO 27001 e ISO 22301, por lo que está más cerca de planificar-hacer-verificar-actuar. El flujo general del proceso debe satisfacer las necesidades de la organización, esto no debe cambiar a la hora de implementar un Sistema de Gestión de la Calidad. Esta es la razón por la que no me gusta tratar de coincidir con la numeración de los documentos del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 versión 2015 con los requisitos de la norma.
• Sección 4.4, Sistema de Gestión de la Calidad: si bien el proyecto del comité tiene una sección separada sobre el enfoque basado en los procesos, esto se fusiona con una sección del Sistema de Gestión de la Calidad y de los procesos. Esto no significa que el enfoque basado en procesos sea retirado de la norma ISO 9001 versión 2015, todos los requisitos se encuentran con una redacción diferente, pero no figuran explícitamente como “enfoque basado en procesos”. Esto no debe cambiar la forma en las que las personas implementan la norma ISO 9001 versión 2015, ya que el enfoque del proceso ha sido una parte clave de la norma.
• Liderazgo: a pesar de que parece un pequeño cambio, el nuevo proyecto de la norma ISO 9001 versión 2015 se añade a un requisito para la alta dirección de tomar la responsabilidad por la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad. Para algunas organizaciones en las que la actividad se ha delegado a un equipo de auditoría interna, la expectativa será más frecuente que los miembros de la alta dirección puede hablar acerca de la eficiencia del Sistema de Gestión de la Calidad es y cómo se mide y se mejora. Uno de los cambios de la norma ISO 9001 versión 2015 será mejorar la participación de la alta dirección y el conocimiento del Sistema de Gestión de la Calidad en este punto podría ayudar con la introducción de nuevas responsabilidades con la nueva ISO 9001 versión 2015.
• Evaluación y planificación de los riesgos: esto es algo que tiene gran adición a la norma, con algunas aclaraciones y ejemplos añadidos en las notas. Esto no ha sido eliminado de la norma ISO 9001 versión 2015 ya que esto supone un gran beneficio para hacer mejoras en el Sistema de Gestión de la Calidad. Otros cambios de la norma ISO 9001 versión 2015 son agregar un listado de las actividades de riesgo en el Sistema de Gestión de la Calidad. Las pequeñas revisiones a la sección sobre la planificación de los cambios ponen de manifiesto la necesidad de una evaluación de riesgo antes de hacer una evaluación de riesgos antes de hacer un cambio en el Sistema de Gestión de la Calidad.
• Documentar la información: es importante tener en cuenta un cambio general del proyecto de la norma ISO 9001 versión 2015, en cuanto a los conceptos generales requeridos. Con la norma anterior existían procedimientos documentados requeridos. La redacción del nuevo proyecto de la norma ISO 9001 versión 2015 no incluye dichas indicaciones de los documentos requeridos. El nuevo proyecto utiliza una frase nueva “información documentada” con la que indica cuando una organización necesita documentar o conservar dicha información. Mientras que no hay necesidad de un procedimiento de auditoría interna documentada y los registros de auditoría, existe la obligación de retener cierta información documentada como evidencia de la ejecución de un programa de auditoría y los resultados de dicha auditoría. Un procedimiento de auditoría y los registros siguen siendo una forma de proporcionar dicha evidencia.
• Manual de calidad: Al igual que con los procedimientos documentados, ya no es un requisito realizar un manual de calidad y lo que contenga, como si era necesario en la anterior versión de la norma.Esto no quiere decir que una empresa tenga que destruir su idea de tener un manual de calidad. Todavía hay información que se requiere como información documentada, como el alcance del Sistema de Gestión de Calidad, información para apoyar los procesos operativos, y una política de calidad. Si bien es cierto que estas piezas de información pueden ser documentadas por separado, todavía se puede aceptar que una empresa debe tener todos los documentos juntos en un llamado un manual de calidad si su empresa ​​encuentra útil dicha información.

Software ISO 9001

Para gestionar la ISO 9001 existen herramientas como el Software ISOTools Excellence que realizan este trabajo de automatización, aportando beneficios como resultados excelentes, eficacia y efectividad, máximo retorno de la inversión, facilidad en la toma de decisiones, gestión del conocimiento o el ahorro de tiempos y costes.

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