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NUEVAS NORMAS ISO ES UNA INICIATIVA DE ESCUELA EUROPEA DE EXCELENCIA

ISO 9001:2015

¿ESTÁS PREPARADO PARA
LOS CAMBIOS EN LA
NUEVA ISO 9001:2015?

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Ya hemos hablado en artículos anteriores de los cambios que trae el primer borrador de la Nueva ISO 9001:2015, pero no hemos discutido acerca de cuáles pueden ser los más importantes o los que más pueden afectar a las organizaciones.
Uno de los que más les puede afectar en primer lugar, es una mayor orientación a las empresas de servicios, pues el cambio del término producto por el de bienes o servicios va a suponer para ellas más facilidades, se verán integradas en el mundo de la calidad, del que ellas también pueden formar parte. Esto repercutirá en los clientes, van a recibir un servicio que se ajusta o incluso supera sus expectativas y, por tanto se verán satisfechos, viéndose incrementado el prestigio y la cartera de clientes de una organización.
Otro cambio que va a repercutir en las organizaciones, y que además les puede traer beneficios, es el enfoque basado en procesos. Los procesos han de estar bien definidos, la interacción entre ellos, la identificación de riesgos, los recursos de entrada y de salida, los propietarios y responsables de cada proceso… Todos estos aspectos mejorarán el funcionamiento diario de la organización, pueden dar solución rápida a muchos problemas que se planteen y mejorar el rendimiento e imagen de la misma.
Podemos incluir también en este artículo la desaparición del término de acciones preventivas, ya hemos comentado que el nuevo Sistema de Gestión será considerado un sistema preventivo en sí en su más alto nivel de prevención. Para que esto sea así, la empresa tendrá que hacer frente a la Gestión de Riesgos, es decir, tendrá que desarrollar una identificación y análisis de los posibles riesgos que puedan darse en una organización así como crear acciones o medidas para evitar que se produzcan. Esto hace innecesario que la organización cree medidas preventivas, pues están implícitas en la Gestión del Riesgo, que a su vez ensalza el carácter preventivo del sistema.
No somos conscientes que vivimos en un mundo de constante cambio y que lo que hoy está a la última mañana queda desfasado, por ello la Nueva ISO 9001:2015 incluye la Gestión del Cambio, actualmente en la ISO 9001:2008 apenas se hacen alusiones a este término, pero hoy día es imprescindible que las organizaciones lo tengan presente, y así puedan ofrecer los mejores bienes y servicios a sus clientes. Esto servirá para que las empresas mantengan y mejoren el rendimiento de su Sistema de Gestión de la Calidad. Se trata de un cambio que ha de llevarse a cabo de manera planificada y sistemática, así como la identificación de riesgos y oportunidades y la revisión de las consecuencias que pueda traer el cambio.
Por último, otro cambio que nos parece de los más importantes en la Nueva ISO 9001:2015 es la mayor incidencia que se espera en la Mejora Continua. Los auditores se van a poner mucho más estrictos con este tema. Este cambio persigue que las organizaciones empleen más herramientas en gestionar las oportunidades de mejora, mediante una buena organización de las acciones a desarrollar.
Todos estos cambios van a repercutir en el desarrollo diario de las organizaciones, ISOTools lo sabe, y por ello se pone a disposición de sus clientes para llevarlos a cabo de la mejor manera posible.


Queremos que conozcan punto a punto el borrador que ha difundido la Organización Internacional de Normalización de la nueva ISO 9001-2015, para ello, vamos a ir analizando, semanalmente, cada apartado de este documento.
La lectura del borrador comienza con tres apartados generales, similares a los que presenta la norma ISO 9001:2008: alcance, referencias normativas y términos y definiciones. A estos les sigue una serie de puntos más complejos, que nos dedicaremos a describir.
Hoy les presentamos el apartado 4, Contexto de la organización. Éste a su vez lo encontramos subdividido del siguiente modo:
        4.1. Comprender la organización y su contexto
        4.2. Entender las necesidades y expectativas de las partes interesadas
        4.3. Determinar el alcance del sistema de gestión de la calidad
        4.4. Sistema de gestión de la calidad
4.1. Comprender la organización y su contexto
Cada organización deberá investigar y concretar cuáles son sus problemas internos y externos, pudiendo afectar al resultado deseado.
Estos problemas pueden cambiar a lo largo del tiempo, por ello la organización ha de estar atenta e identificarlos y tratarlos cuando sea oportuno. Pueden ser: cambios en las tendencias sociales, en las relaciones con las partes interesadas, en las políticas y compromisos internos o cambios tecnológicos.
4.2. Entender las necesidades y expectativas de las partes interesadas

 

Para desarrollar este punto la organización ha de determinar cuáles son las partes interesadas relevantes en su sistema y los requisitos de las mismas. La organización debe anticiparse a las expectativas y necesidades del cliente, para ello debe estar actualizada en las partes comentadas.
Partes interesadas pueden ser los clientes directos, los usuarios finales, los proveedores, distribuidores u otro eslabón de la cadena de suministro u otra parte interesada pertinente.
4.3. Determinar el alcance del sistema de gestión de la calidad
Los límites y aplicabilidad del sistema son aspectos que las organizaciones tienen que tener bien definidos para tener claro el ámbito de aplicación. Para determinar este ámbito la organización debe atender a los problemas externos e internos de los que hablábamos en el punto 4.1 y a los requisitos tratados en el apartado 4.2.
Este ámbito de aplicación se expresa en todo momento en términos de bienes y servicios.
4.4. Sistema de gestión de la calidad
Para hablar del sistema de gestión de calidad vamos a tratar dos puntos: generalidades y enfoque basado en procesos.
 
        4.4.1. Generalidades
Este título dice que la organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente su sistema de gestión de calidad, incluyendo los procesos e interacciones necesarias.
 
        4.4.2. Enfoque basado en procesos

 

Para implantar un sistema de gestión de calidad, la organización ha de desarrollar un enfoque basado en procesos, siguiendo estas actuaciones: determinar procesos necesarios, insumos y resultados previstos, secuencia de procesos e interacciones, riesgos a la conformidad de bienes, servicios y satisfacción de los clientes, determinar criterios, métodos e indicadores de desempeño para asegurar la eficacia, determinar los recursos y asegurar disponibilidad, asignar responsabilidades y autoridades, implementar las acciones necesarias para logar los resultados previstos, supervisar, analizar y cambiar los procesos cuando sea necesario y garantizar la mejora continua de estos procesos.
La siguiente semana seguiremos hablando del borrador de la NUEVA ISO 9001-2015 en nuestro blog, analizaremos el apartado 5.

La nueva ISO 9001:2015 está siendo objeto de revisión, y parece ser que trae bastantes novedades con respecto a su versión anterior, ISO 9001:2008. Actualmente ya podemos leer el borrador inicial de esta norma, pero puede ser que su contenido no sea el definitivo. Lo más probable es que cambien algunas cosas cuando se apruebe el borrador final y se publique como estándar internacional.

Es un periodo largo el que lleva la revisión de la norma, pero traerá novedades destacables para los Sistemas de Gestión de la Calidad.

El plan de desarrollo, que se tiene para la ISO 9001:2015, comienza en Junio de 2012 y se prevé que acabe en Septiembre de 2015. A lo largo de estos años se va a trabajar en sacar a la luz una renovada ISO 9001 que responderá a los requerimientos actuales de la sociedad y llevará, a las organizaciones que la implanten, por el buen camino de la calidad empresarial.

En Junio de 2012 se puso en marcha el proyecto, especificando el diseño del documento de trabajo. Es el inicio de la etapa de propuesta (etapa primaria en la publicación de una norma ISO) en la que se pone de manifiesto la necesidad de revisar la ISO 9001 y se somete a votación. El proyecto no se aprueba hasta Diciembre de 2012. Una vez aprobada la especificación del proyecto de renovación de la norma, se pasa a tener discusiones relativas a la terminología.

En este asunto el grupo de trabajo lidia hasta que tiene ya una idea de lo que puede ser el borrador de la norma y publican el texto que incluye las propuestas durante la fase de recopilación de propuestas. Por otro lado, se tiene una reunión de trabajo para hacer los comentarios pertinentes y someter a voto las cuestiones más relevantes. Ya tenemos superadas las etapas de preparación y de comité, que no acaban sin que se desarrollen actividades de verificación y validación. Esto ha ocurrido en Abril de 2013, con lo que ya tenemos acceso al borrador inicial en el que se ha estado trabajado hasta ahora.

Se dará un tiempo para acoger correcciones, las cuales deberán contar con dos tercios de los votos a favor del Comité para ser tenidas en cuenta. Las previsiones del plan de desarrollo indican que en Marzo de 2014 se discutirá sobre ello y se efectuarán los ajustes que haya que hacer sobre el borrador propuesto. Estos ajustes serán tenidos en cuenta para aprobar el borrador final, con fecha prevista para Noviembre de 2014.

En Enero 2015 ya tendremos el borrador final de la norma sometido a votación y se podrá enviar a la Secretaría Central de la ISO para su publicación en Septiembre de 2015.

ISOTools sigue los pasos de este plan de desarrollo para poder estar a la última en los temas relacionados con la nueva ISO 9001:2015 y poder informar a nuestros clientes, para facilitarles la tarea de implantar esta nueva versión.


Primera etapa: Etapa de Propuesta

 

Hasta la publicación de una norma ISO, los estándares internacionales pasan por una serie de etapas continuadas que le vamos a ir describiendo cada semana en nuestro blog. La nueva ISO 9001:2015 está pasando por cada una de ellas, por eso se las presentamos.

En esta primera etapa para la publicación de una norma ISO, solo se necesita confirmar la necesidad de una nueva norma internacional y, posteriormente presentarla como propuesta ante el comité. A continuación, se somete a voto, ante los miembros pertinentes de la TC o SC, para decidir si se desarrolla o no.

Para que sea aceptada, la mayoría de los miembros del CT/SC han de votar a favor y al menos 5 miembros se comprometen a participar activamente en el proyecto.
Para terminar esta fase se debe designar un jefe de proyecto responsable.
Aún no se ha escrito nada sobre el papel, sólo se ha decidido elaborar una nueva norma ISO ante la necesidad detectada, de igual forma si se detecta la necesidad de revisar una norma ya

publicada o han pasado los 5 años de vigor se pasa por esta etapa.

En caso de revisión, se mejoraría la aplicabilidad y relevancia de las normas internacionales, para así hacer que las organizaciones que las apliquen sean más eficientes y eficaces, haciendo posible la mejora en sus productos, servicios y buenas prácticas. Es el caso de la norma protagonista de nuestro blog, ISO 9001:2015, que se desarrollará, como es normal, es un consenso global, lo que permite eliminar barreras en el comercio internacional.

La ISO 9001-2015 supondrá una nueva revisión de la norma más popular en el mundo de la gestión de la calidad, lo que permitirá que el número de organizaciones certificadas siga creciendo.

Esta revisión traerá consigo una serie de aspectos que se focalizan en mejorar la capacidad de las organizaciones, para así obtener productos que satisfagan las necesidades de los clientes, con lo que seguirá siendo una norma consistente como lo ha sido a lo largo de su existencia.
Para facilitar la gestión, esta norma permitirá la integración de más de un sistema gracias a la inclusión de una nueva estructura de alto nivel, común en todos los sistemas de gestión.
Las organizaciones incrementarán su enfoque preventivo con la implantación de la norma, pues este aspecto se ha intensificado con la gestión de riesgos, esto significará que la norma obliga a las organizaciones a desarrollar un análisis previo de su entorno, incluyendo tanto factores internos como externos a ella, para identificar los posibles riesgos, estudiarlos y plantear las acciones que parezcan oportunas en cada caso.
Por otro lado, lo que hasta ahora ha generado rechazo puede cambiarse con la ISO 9001-2015, la cual, hace referencia no solo a bienes, sino también a servicios, con lo que las organizaciones de este último sector, que antes eran reacias a este tipo de sistemas, se verán reflejadas y tenidas en cuenta por lo requisitos de esta norma. Esto llevará a un aumento de certificaciones en todo el mundo.
Un objetivo que pretende alcanzar la norma es que las organizaciones tengan iniciativa y ejecuten proyectos de mejora para seguir aumentando la fuerza y consistencia del sistema, y no solo centrarse en cerrar acciones correctivas y en pasar con éxito las auditorías. Hay que conseguir que la gestión de la calidad se vea como algo más que una certificación y el cumplimiento de unos requisitos, y que se trabaje para llegar al éxito de la organización.
Será necesario también realizar un cambio en los principios sobre los que se basa la calidad, pues han de adaptarse a la actualidad económica y empresarial y deben mantenerse inalterables hasta la siguiente revisión.
Se espera que la nueva ISO 9001-2015 se centre más en el crecimiento económico como medio para tener una organización sostenible y próspera, este será el pensamiento central, de gran importancia debido a la situación económica mundial.
Estos cambios pueden ayudar a que las organizaciones se muestren más interesadas en los temas de calidad, en hacer un seguimiento del impacto que tiene el intercambio de bienes y servicios tanto a nivel nacional como internacional, además las hará conscientes de la huella que dejan en la economía del país, en la protección del medio ambiente y en el desarrollo sostenible.
La ISO 9001:2008 desaparecerá gradualmente, permitiendo a las organizaciones disponer de un tiempo para adaptarse a los nuevos cambios que trae consigo la revisión, pasado este tiempo, que será determinado por las acreditadoras, solo será válida la versión del 2015.
Para las PYMES muchos de estos aspectos pueden ser nuevos, pero ISOTools cuenta con los medios para proporcionarles la ayuda necesaria y acompañarle de la mano en el camino de la calidad. La Plataforma Tecnológica y el Sistema de Gestión de la norma ISO seguirán siendo óptimos para todos los cambios previstos.


En ISOTools estamos deseando que se publique ya la nueva versión de ISO 9001:2015. Actualmente la ISO 9001: 2015, con el borrador listo, se encuentra en la Etapa de Comité, donde deben llegar a un consenso para pasar a la Fase de Consulta.

Hoy os contamos las etapas que debe de pasar, esta y el resto de normas internacionales ISO, hasta su publicación.

Pinchar aquí.


El concepto de riesgo puede definirse como la combinación de la probabilidad de que algo ocurra y las consecuencias o severidad que podría traer. Técnicamente, el riesgo es la posibilidad de que una determinada actuación pueda afectar a una actividad o al resultado de cualquier proceso dentro de una organización.

La ISO 9001:2015 viene dotada del sentido preventivo que, se acentúa aún más con la Gestión del Riesgo, esto consistirá en reconocer los riesgos dentro de una organización y llevar a cabo actuaciones para evitar que se produzcan. Así se podrá obtener una buena producción y la satisfacción de los clientes.
Esta es una de las novedades que trae la nueva versión ISO 9001:2015 y que debe abordarse en el apartado 6. Planificación. Los riesgos identificados en las fases previas a la implantación del Sistema de Gestión han de tenerse en cuenta en este apartado y, además, han de gestionarse en cada cambio que sufra el Sistema de Gestión.
A la hora de implantar un Sistema de Gestión podemos encontrar distintos riesgos, como:
  •  Riesgos del personal: Puede ocurrir que las competencias y disponibilidad del personal con funciones en las labores de implementación no sean las que el sistema requiere y, por tanto, se vea obstaculizada esta etapa.
  •  Riesgos de los recursos: Se trata de riesgos debidos a los recursos financieros y su disponibilidad para hacer frente a los gastos derivados de la implementación.
  •  Alcance del sistema: Es muy importante tener siempre en mente el alcance del sistema para no ocupar tiempo ni presupuesto en otras actuaciones que quedan fuera. Se debe tener claro desde el principio para no ir cambiándolo en el trascurso del trabajo y confundir a las personas involucradas y al cliente.
  •  Riesgos de entrega en tiempo: Son los referidos a los tiempos de respuesta acordados con la certificadora, pueden no cumplirse porque el equipo humano tenga sobrecarga de trabajo o porque no se estimaron de manera correcta.
  •  Riesgos en el manejo de riesgos: Se deben identificar en la implementación, proponer medidas para solventarlos. Esta labor tiene que estar en manos de personal con los conocimientos necesarios.
Una buena Gestión de Riesgos consiste en prevenir comenzando por conocer los riesgos e identificarlos, estimar la posibilidad de que ocurran y cual serían sus consecuencias. A continuación se deben clasificar para poder desarrollar acciones que hagan frente a estos riesgos.
La norma dice que las organizaciones deberán aplicar la gestión de riesgos pero no dice cómo, eso será cosa de ellas, lo que sí significa esto es que hay que desarrollar análisis no considerados inicialmente y prestar especial atención a posibles cambios en el sistema.
El Anexo SL incluye un requisito específico para determinar los riesgos que deben tratarse para conseguir un Sistema de Gestión capaz de obtener los resultados deseados.
La Gestión del Riesgo para ISO 9001:2015 persigue la conformidad de productos o servicios y la satisfacción del cliente.
Todo esto, tal y como dijimos al principio, fortalece el carácter preventivo del Sistema de Gestión en general, haciendo prescindible la presencia de acciones preventivas.
ISOTools es la Plataforma Tecnológica que facilita a las organizaciones, de forma integrada, gestionar el riesgo,permitiendo a la organización conseguir sus objetivos aumentando sus probabilidades de éxito.
ISOTools ya tiene presente los nuevos cambios de la ISO 9001 y se encuentra totalmente preparada para enfrentar este nuevo reto y conseguir grandes logros con sus clientes.

El círculo de Deming o ciclo PDCA, es un modelo de trabajo que persigue la Mejora Continua de la calidad dentro de una organización, utilizado sobre todo en los Sistemas de Gestión. Se compone de cuatro pasos que se suceden consecutiva y repetidamente.

Es una metodología efectiva que mejora dentro de la organización aspectos como la competitividad, los productos y servicios, su calidad, y reduce costos y precios. Todo esto conduce a una optimización de la producción y a un aumento en la rentabilidad de la organización.
Por estos motivos, entre otros, la nueva ISO 9001:2015 seguirá los pasos de su versión antecesora, la ISO 9001:2008, y se creará siguiendo los pasos del Círculo Deming o PDCA.
La secuencia de pasos que sigue este círculo es la siguiente:
  • Plan (Planificar)

En esta etapa se han de establecer los objetivos y procesos necesarios para dar lugar al resultado que esperamos. Se debe conocer el proceso a mejorar para, más tarde, analizarlo y estudiarlo con profundidad, y saber qué aspectos de dicho proceso se quieren mejorar. Al mismo tiempo hay que tener presentes los resultados que se esperan obtener para que vayan de la mano con la mejora del proceso.

La norma ISO 9001:2015 inicia este paso con el apartado 6.0. Planificación, donde la cuestión inicial de la que parte son las acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. La planificación será la base para alcanzar los objetivos.
  • Do (Hacer)

Es la etapa donde se pone en marcha el pan definido anteriormente, además se implementan nuevos procesos. Todas las acciones que se ejecuten deben quedar bien documentadas.

Si nos vamos al punto 8.0. Operación de la ISO 9001:2015, vemos reflejada esta fase. La misión de esta apartado es llevar de la mano a la organización en el día a día para desarrollar correctamente el plan propuesto.
  • Check (Verificar)
Tras el paso de un tiempo predeterminado, hay que recoger y analizar datos de control para comprobar que se han cumplido las condiciones iniciales y la mejora prevista.
Se representará en el punto 9.0. Evaluación del desempeño, como su nombre indica, se evaluará si todo lo que se planteaba al principio se ha implementado de la manera correcta y efectiva.
 
  • Act (Actuar)

Según las conclusiones sacadas en el paso anterior habrá que tomar una decisión u otra: proponer nuevas

mejoras en el caso de errores en el ciclo PDCA planteado, abandonar las modificaciones de los procesos en el caso de errores graves, en caso contrario aplicar dichas modificaciones y, por último, desarrollar una retro-alimentación y mejora en la planificación inicial.

Este último paso lo encontramos en el punto 10.0. Mejora, en esta nueva versión desaparecen las Acciones Preventivas, solo encontramos No Conformidades, Acciones Correctivas y la Mejora Continua.
La idea principal de este círculo es que nunca termina, se centra en una constante búsqueda de la mejora continua, es decir búsqueda y solución de problemas o carencias en las organizaciones, para llegar al fin deseado, la calidad.
Es una herramienta poderosa de la que se sirven un gran número de organizaciones para alcanzar el éxito. Así la nueva ISO 9001:2015 se sirve del círculo PDCA para logar los mismos objetivos con su implantación.
Las soluciones de ISOTools están enfocadas a desarrollar la Mejora Continua en las organizaciones a través del ciclo PHVA o PDCA.
ISOTools ayuda a las organizaciones a alcanzan su máximo rendimiento gracias a una gestión y compartición del conocimiento dentro de una cultura general de aprendizaje, innovación y mejora continua.

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