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NUEVAS NORMAS ISO ES UNA INICIATIVA DE ESCUELA EUROPEA DE EXCELENCIA

ISO 9001:2015

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El círculo de Deming o ciclo PDCA, es un modelo de trabajo que persigue la Mejora Continua de la calidad dentro de una organización, utilizado sobre todo en los Sistemas de Gestión. Se compone de cuatro pasos que se suceden consecutiva y repetidamente.

Es una metodología efectiva que mejora dentro de la organización aspectos como la competitividad, los productos y servicios, su calidad, y reduce costos y precios. Todo esto conduce a una optimización de la producción y a un aumento en la rentabilidad de la organización.
Por estos motivos, entre otros, la nueva ISO 9001:2015 seguirá los pasos de su versión antecesora, la ISO 9001:2008, y se creará siguiendo los pasos del Círculo Deming o PDCA.
La secuencia de pasos que sigue este círculo es la siguiente:
  • Plan (Planificar)

En esta etapa se han de establecer los objetivos y procesos necesarios para dar lugar al resultado que esperamos. Se debe conocer el proceso a mejorar para, más tarde, analizarlo y estudiarlo con profundidad, y saber qué aspectos de dicho proceso se quieren mejorar. Al mismo tiempo hay que tener presentes los resultados que se esperan obtener para que vayan de la mano con la mejora del proceso.

La norma ISO 9001:2015 inicia este paso con el apartado 6.0. Planificación, donde la cuestión inicial de la que parte son las acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. La planificación será la base para alcanzar los objetivos.
  • Do (Hacer)

Es la etapa donde se pone en marcha el pan definido anteriormente, además se implementan nuevos procesos. Todas las acciones que se ejecuten deben quedar bien documentadas.

Si nos vamos al punto 8.0. Operación de la ISO 9001:2015, vemos reflejada esta fase. La misión de esta apartado es llevar de la mano a la organización en el día a día para desarrollar correctamente el plan propuesto.
  • Check (Verificar)
Tras el paso de un tiempo predeterminado, hay que recoger y analizar datos de control para comprobar que se han cumplido las condiciones iniciales y la mejora prevista.
Se representará en el punto 9.0. Evaluación del desempeño, como su nombre indica, se evaluará si todo lo que se planteaba al principio se ha implementado de la manera correcta y efectiva.
 
  • Act (Actuar)

Según las conclusiones sacadas en el paso anterior habrá que tomar una decisión u otra: proponer nuevas

mejoras en el caso de errores en el ciclo PDCA planteado, abandonar las modificaciones de los procesos en el caso de errores graves, en caso contrario aplicar dichas modificaciones y, por último, desarrollar una retro-alimentación y mejora en la planificación inicial.

Este último paso lo encontramos en el punto 10.0. Mejora, en esta nueva versión desaparecen las Acciones Preventivas, solo encontramos No Conformidades, Acciones Correctivas y la Mejora Continua.
La idea principal de este círculo es que nunca termina, se centra en una constante búsqueda de la mejora continua, es decir búsqueda y solución de problemas o carencias en las organizaciones, para llegar al fin deseado, la calidad.
Es una herramienta poderosa de la que se sirven un gran número de organizaciones para alcanzar el éxito. Así la nueva ISO 9001:2015 se sirve del círculo PDCA para logar los mismos objetivos con su implantación.
Las soluciones de ISOTools están enfocadas a desarrollar la Mejora Continua en las organizaciones a través del ciclo PHVA o PDCA.
ISOTools ayuda a las organizaciones a alcanzan su máximo rendimiento gracias a una gestión y compartición del conocimiento dentro de una cultura general de aprendizaje, innovación y mejora continua.


La futura revisión de la ISO 9001, que tendrá lugar en el año 2.015, traerá consigo notables cambios en la norma. Por un lado, cambios estructurales, puesto que pasará de tener 8 secciones a tener 10 secciones. Por otro lado, el borrador deja ver que será más fácil para las organizaciones interpretarla y aplicarla. Estos cambios, junto con algunos otros, harán que muchas organizaciones, dudosas en estos temas, se sientan atraídas por implantar un Sistema de Gestión de Calidad.

Aquellas organizaciones que ya tengan implantado un Sistema de Gestión de la Calidad contarán con un periodo de transición, bastante prudencial, para adaptarse a la nueva revisión.
En comparación con las anteriores versiones, del 2.000 y 2.008, el cambio en contenido es mucho más notable, ya que por ejemplo, contempla nuevos procesos organizacionales que han ido surgiendo a lo largo de los años y, además, tendrá en cuenta puntos clave para asegurar que el Sistema de Gestión de la Calidad implantado con ISO 9001:2015 supondrá una mejora en la capacidad de la organización para proporcionar productos que satisfagan los requisitos del cliente.
Seguirá teniendo en su esencia la gestión por procesos y la integración con otras normas de carácter internacional, así como con otros modelos de gestión empresarial, ambiental, energético, seguridad laboral, responsabilidad social corporativa…
Esta nueva versión se va a basar en los siguientes aspectos:
  • Gestión con enfoque a procesos
  • Gestión estratégica
  • Innovación de productos y servicios
  • Aplicabilidad a organizaciones de cualquier sector y características
 
La Gestión por Procesos va a ayudar a las organizaciones a que todos sus componentes tomen conciencia de que son parte de una cadena y que lo que hagan va a repercutir en el siguiente eslabón y, por tanto, en la satisfacción del cliente, labor de la que todos los miembros van a ser responsables.
Este hecho servirá para darle sentido a cada una de las actividades en las que cada trabajador está inmerso, entendiendo que ese trabajo será importante para otros, la clave será el trabajo en equipo.
Bajo el concepto de Estrategia, las organizaciones desarrollarán las acciones necesarias para llevarla de lo que es a lo que quiere ser en el futuro. Esto implica a la totalidad de la organización con el fin de obtener efectos sinérgicos y significa que habrá un conjunto de esfuerzos convergentes, coordinados e integrados que tendrán como objetivo proporcionar resultados.
En versiones anteriores se hablaba solo de productos, esto llevaba a confusión a aquellas organizaciones que querían implantar un Sistema de Gestión de la Calidad y se encontraban dentro de la industria de servicios. Con la nueva ISO 9001 esto desaparecerá, el término productos será sustituido por productos y servicios.
El Sistema de Gestión de la Calidad será fácilmente aplicable tanto a la pequeña empresa como a la grande, sea cual sea su actividad.

La Plataforma ISOTools para la implantación y el mantenimiento de los Sistemas de Gestión de Calidad, es una herramienta en continua adaptación a las necesidades del cliente del mercado actual, de manera que se encuentra totalmente adaptada a la nueva versión de ISO 9001.



A lo largo de la vida de ISO 9001 y de sus revisiones, el papel de los Representantes de Dirección, requisito obligatorio, ha ido cambiando y, aún están por ver otros progresos.

Estos representantes son miembros de la dirección que tienen autoridad y responsabilidad sobre:

  • Asegurar que los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad se establecen e implementan de manera correcta y, además han de controlar su mantenimiento.
  • Informar a la alta dirección sobre el desempeño y funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad, así como de cualquier necesidad de mejora que se detecte.
  • Concienciar a la organización de cumplir con los requerimientos del cliente.
Además son roles que han de tener capacidad de liderazgo y conocimiento de las personas, la cultura y los procesos de la empresa en que actúa. Tiene que tener gran capacidad de negociación, comunicación y convencimiento.
En cada revisión, este papel ha ido sufriendo unas modificaciones:
  • ISO 9001:2000. Era la organización quien debía designar al Representante de la Dirección.
  • ISO 9001:2008. En esta revisión se añade un nuevo requisito, el Representante de la Dirección debe ser un miembro de la dirección de la organización.
  • ISO 9001:2015. El Comité de proyectos asigna el rol de Representante de la Dirección a la alta dirección de la organización y no requiere que una persona específica sea asignada con este papel.
En la nueva versión ISO 9001:2015 la alta dirección cumplirá con las responsabilidades que antes eran asignadas al Representante de la Dirección.
Por otro lado, con el paso de los años ha habido una proliferación de normas más específicas de cada sector basadas en ISO 9001, como por ejemplo ISO 22000 (Gestión de la Inocuidad de los alimentos), ISO 39001 (Sistemas de Gestión de la seguridad vial) o ISO 29001 (Sistema de Gestión de la Calidad destinado a la industria del petróleo). El campo de normas que más ha crecido sin embargo es el relativo a cuestiones ambientales, salud, y seguridad, energía y sostenibilidad (ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 50001, ISO 20121), éstas se están volviendo un requisito primordial del cliente.
Estas normas sectoriales que se basan en ISO 9001, incorporan requisitos propios de cada industria en particular.

Para una organización puede ser difícil cumplir dichos compromisos con los clientes y además desarrollar un Sistema de Gestión de la Calidad que incorpore todos los requisitos sectoriales. El futuro de la ISO 9001:2015 se dirige a simplificar estas tareas, poniendo en valor su capacidad de integrar o enlazar su sistema de gestión con otras normas o sistemas relacionados y facilitar la tarea del Representante de la Dirección.

El reto de la nueva versión será comprobar que la alta dirección, a quien se le asignará este rol, puede cumplir con estas funciones, y ser siempre consciente de lo que pasa en su Sistema de Gestión de la Calidad.
La Plataforma Tecnológica ISOTools, es aplicable a todo tipo de organización independientemente del sector, tamaño, etc. ISOTools permite la automatización de los Sistemas de Gestión de forma sencilla, permitiendo su integración con otros estándares de calidad y haciendo partícipe a la alta Dirección informando sobre sobre el desempeño y funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad, así como permitiendo la gestión de la mejora continua.

Nueva ISO 9001 2015

La Nueva ISO 9001 2015 sigue avanzando en su proceso de revisión, ya está disponible el ISO/DIS 9001. En julio de 2013 hablábamos sobre la publicación del ISO/CD 9001, el primer borrador de la norma en su versión 2015. Un año después podemos comprobar si los cambios propuestos en ese borrador se mantienen o por el contrario desaparecen algunos o surgen nuevos.

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