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NUEVAS NORMAS ISO ES UNA INICIATIVA DE ESCUELA EUROPEA DE EXCELENCIA

ISO 9001:2015

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LOS CAMBIOS EN LA
NUEVA ISO 9001:2015?

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Primera etapa: Etapa de Propuesta

 

Hasta la publicación de una norma ISO, los estándares internacionales pasan por una serie de etapas continuadas que le vamos a ir describiendo cada semana en nuestro blog. La nueva ISO 9001:2015 está pasando por cada una de ellas, por eso se las presentamos.

En esta primera etapa para la publicación de una norma ISO, solo se necesita confirmar la necesidad de una nueva norma internacional y, posteriormente presentarla como propuesta ante el comité. A continuación, se somete a voto, ante los miembros pertinentes de la TC o SC, para decidir si se desarrolla o no.

Para que sea aceptada, la mayoría de los miembros del CT/SC han de votar a favor y al menos 5 miembros se comprometen a participar activamente en el proyecto.
Para terminar esta fase se debe designar un jefe de proyecto responsable.
Aún no se ha escrito nada sobre el papel, sólo se ha decidido elaborar una nueva norma ISO ante la necesidad detectada, de igual forma si se detecta la necesidad de revisar una norma ya

publicada o han pasado los 5 años de vigor se pasa por esta etapa.

En caso de revisión, se mejoraría la aplicabilidad y relevancia de las normas internacionales, para así hacer que las organizaciones que las apliquen sean más eficientes y eficaces, haciendo posible la mejora en sus productos, servicios y buenas prácticas. Es el caso de la norma protagonista de nuestro blog, ISO 9001:2015, que se desarrollará, como es normal, es un consenso global, lo que permite eliminar barreras en el comercio internacional.

La ISO 9001-2015 supondrá una nueva revisión de la norma más popular en el mundo de la gestión de la calidad, lo que permitirá que el número de organizaciones certificadas siga creciendo.

Esta revisión traerá consigo una serie de aspectos que se focalizan en mejorar la capacidad de las organizaciones, para así obtener productos que satisfagan las necesidades de los clientes, con lo que seguirá siendo una norma consistente como lo ha sido a lo largo de su existencia.
Para facilitar la gestión, esta norma permitirá la integración de más de un sistema gracias a la inclusión de una nueva estructura de alto nivel, común en todos los sistemas de gestión.
Las organizaciones incrementarán su enfoque preventivo con la implantación de la norma, pues este aspecto se ha intensificado con la gestión de riesgos, esto significará que la norma obliga a las organizaciones a desarrollar un análisis previo de su entorno, incluyendo tanto factores internos como externos a ella, para identificar los posibles riesgos, estudiarlos y plantear las acciones que parezcan oportunas en cada caso.
Por otro lado, lo que hasta ahora ha generado rechazo puede cambiarse con la ISO 9001-2015, la cual, hace referencia no solo a bienes, sino también a servicios, con lo que las organizaciones de este último sector, que antes eran reacias a este tipo de sistemas, se verán reflejadas y tenidas en cuenta por lo requisitos de esta norma. Esto llevará a un aumento de certificaciones en todo el mundo.
Un objetivo que pretende alcanzar la norma es que las organizaciones tengan iniciativa y ejecuten proyectos de mejora para seguir aumentando la fuerza y consistencia del sistema, y no solo centrarse en cerrar acciones correctivas y en pasar con éxito las auditorías. Hay que conseguir que la gestión de la calidad se vea como algo más que una certificación y el cumplimiento de unos requisitos, y que se trabaje para llegar al éxito de la organización.
Será necesario también realizar un cambio en los principios sobre los que se basa la calidad, pues han de adaptarse a la actualidad económica y empresarial y deben mantenerse inalterables hasta la siguiente revisión.
Se espera que la nueva ISO 9001-2015 se centre más en el crecimiento económico como medio para tener una organización sostenible y próspera, este será el pensamiento central, de gran importancia debido a la situación económica mundial.
Estos cambios pueden ayudar a que las organizaciones se muestren más interesadas en los temas de calidad, en hacer un seguimiento del impacto que tiene el intercambio de bienes y servicios tanto a nivel nacional como internacional, además las hará conscientes de la huella que dejan en la economía del país, en la protección del medio ambiente y en el desarrollo sostenible.
La ISO 9001:2008 desaparecerá gradualmente, permitiendo a las organizaciones disponer de un tiempo para adaptarse a los nuevos cambios que trae consigo la revisión, pasado este tiempo, que será determinado por las acreditadoras, solo será válida la versión del 2015.
Para las PYMES muchos de estos aspectos pueden ser nuevos, pero ISOTools cuenta con los medios para proporcionarles la ayuda necesaria y acompañarle de la mano en el camino de la calidad. La Plataforma Tecnológica y el Sistema de Gestión de la norma ISO seguirán siendo óptimos para todos los cambios previstos.


En ISOTools estamos deseando que se publique ya la nueva versión de ISO 9001:2015. Actualmente la ISO 9001: 2015, con el borrador listo, se encuentra en la Etapa de Comité, donde deben llegar a un consenso para pasar a la Fase de Consulta.

Hoy os contamos las etapas que debe de pasar, esta y el resto de normas internacionales ISO, hasta su publicación.

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El concepto de riesgo puede definirse como la combinación de la probabilidad de que algo ocurra y las consecuencias o severidad que podría traer. Técnicamente, el riesgo es la posibilidad de que una determinada actuación pueda afectar a una actividad o al resultado de cualquier proceso dentro de una organización.

La ISO 9001:2015 viene dotada del sentido preventivo que, se acentúa aún más con la Gestión del Riesgo, esto consistirá en reconocer los riesgos dentro de una organización y llevar a cabo actuaciones para evitar que se produzcan. Así se podrá obtener una buena producción y la satisfacción de los clientes.
Esta es una de las novedades que trae la nueva versión ISO 9001:2015 y que debe abordarse en el apartado 6. Planificación. Los riesgos identificados en las fases previas a la implantación del Sistema de Gestión han de tenerse en cuenta en este apartado y, además, han de gestionarse en cada cambio que sufra el Sistema de Gestión.
A la hora de implantar un Sistema de Gestión podemos encontrar distintos riesgos, como:
  •  Riesgos del personal: Puede ocurrir que las competencias y disponibilidad del personal con funciones en las labores de implementación no sean las que el sistema requiere y, por tanto, se vea obstaculizada esta etapa.
  •  Riesgos de los recursos: Se trata de riesgos debidos a los recursos financieros y su disponibilidad para hacer frente a los gastos derivados de la implementación.
  •  Alcance del sistema: Es muy importante tener siempre en mente el alcance del sistema para no ocupar tiempo ni presupuesto en otras actuaciones que quedan fuera. Se debe tener claro desde el principio para no ir cambiándolo en el trascurso del trabajo y confundir a las personas involucradas y al cliente.
  •  Riesgos de entrega en tiempo: Son los referidos a los tiempos de respuesta acordados con la certificadora, pueden no cumplirse porque el equipo humano tenga sobrecarga de trabajo o porque no se estimaron de manera correcta.
  •  Riesgos en el manejo de riesgos: Se deben identificar en la implementación, proponer medidas para solventarlos. Esta labor tiene que estar en manos de personal con los conocimientos necesarios.
Una buena Gestión de Riesgos consiste en prevenir comenzando por conocer los riesgos e identificarlos, estimar la posibilidad de que ocurran y cual serían sus consecuencias. A continuación se deben clasificar para poder desarrollar acciones que hagan frente a estos riesgos.
La norma dice que las organizaciones deberán aplicar la gestión de riesgos pero no dice cómo, eso será cosa de ellas, lo que sí significa esto es que hay que desarrollar análisis no considerados inicialmente y prestar especial atención a posibles cambios en el sistema.
El Anexo SL incluye un requisito específico para determinar los riesgos que deben tratarse para conseguir un Sistema de Gestión capaz de obtener los resultados deseados.
La Gestión del Riesgo para ISO 9001:2015 persigue la conformidad de productos o servicios y la satisfacción del cliente.
Todo esto, tal y como dijimos al principio, fortalece el carácter preventivo del Sistema de Gestión en general, haciendo prescindible la presencia de acciones preventivas.
ISOTools es la Plataforma Tecnológica que facilita a las organizaciones, de forma integrada, gestionar el riesgo,permitiendo a la organización conseguir sus objetivos aumentando sus probabilidades de éxito.
ISOTools ya tiene presente los nuevos cambios de la ISO 9001 y se encuentra totalmente preparada para enfrentar este nuevo reto y conseguir grandes logros con sus clientes.

El círculo de Deming o ciclo PDCA, es un modelo de trabajo que persigue la Mejora Continua de la calidad dentro de una organización, utilizado sobre todo en los Sistemas de Gestión. Se compone de cuatro pasos que se suceden consecutiva y repetidamente.

Es una metodología efectiva que mejora dentro de la organización aspectos como la competitividad, los productos y servicios, su calidad, y reduce costos y precios. Todo esto conduce a una optimización de la producción y a un aumento en la rentabilidad de la organización.
Por estos motivos, entre otros, la nueva ISO 9001:2015 seguirá los pasos de su versión antecesora, la ISO 9001:2008, y se creará siguiendo los pasos del Círculo Deming o PDCA.
La secuencia de pasos que sigue este círculo es la siguiente:
  • Plan (Planificar)

En esta etapa se han de establecer los objetivos y procesos necesarios para dar lugar al resultado que esperamos. Se debe conocer el proceso a mejorar para, más tarde, analizarlo y estudiarlo con profundidad, y saber qué aspectos de dicho proceso se quieren mejorar. Al mismo tiempo hay que tener presentes los resultados que se esperan obtener para que vayan de la mano con la mejora del proceso.

La norma ISO 9001:2015 inicia este paso con el apartado 6.0. Planificación, donde la cuestión inicial de la que parte son las acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. La planificación será la base para alcanzar los objetivos.
  • Do (Hacer)

Es la etapa donde se pone en marcha el pan definido anteriormente, además se implementan nuevos procesos. Todas las acciones que se ejecuten deben quedar bien documentadas.

Si nos vamos al punto 8.0. Operación de la ISO 9001:2015, vemos reflejada esta fase. La misión de esta apartado es llevar de la mano a la organización en el día a día para desarrollar correctamente el plan propuesto.
  • Check (Verificar)
Tras el paso de un tiempo predeterminado, hay que recoger y analizar datos de control para comprobar que se han cumplido las condiciones iniciales y la mejora prevista.
Se representará en el punto 9.0. Evaluación del desempeño, como su nombre indica, se evaluará si todo lo que se planteaba al principio se ha implementado de la manera correcta y efectiva.
 
  • Act (Actuar)

Según las conclusiones sacadas en el paso anterior habrá que tomar una decisión u otra: proponer nuevas

mejoras en el caso de errores en el ciclo PDCA planteado, abandonar las modificaciones de los procesos en el caso de errores graves, en caso contrario aplicar dichas modificaciones y, por último, desarrollar una retro-alimentación y mejora en la planificación inicial.

Este último paso lo encontramos en el punto 10.0. Mejora, en esta nueva versión desaparecen las Acciones Preventivas, solo encontramos No Conformidades, Acciones Correctivas y la Mejora Continua.
La idea principal de este círculo es que nunca termina, se centra en una constante búsqueda de la mejora continua, es decir búsqueda y solución de problemas o carencias en las organizaciones, para llegar al fin deseado, la calidad.
Es una herramienta poderosa de la que se sirven un gran número de organizaciones para alcanzar el éxito. Así la nueva ISO 9001:2015 se sirve del círculo PDCA para logar los mismos objetivos con su implantación.
Las soluciones de ISOTools están enfocadas a desarrollar la Mejora Continua en las organizaciones a través del ciclo PHVA o PDCA.
ISOTools ayuda a las organizaciones a alcanzan su máximo rendimiento gracias a una gestión y compartición del conocimiento dentro de una cultura general de aprendizaje, innovación y mejora continua.


La futura revisión de la ISO 9001, que tendrá lugar en el año 2.015, traerá consigo notables cambios en la norma. Por un lado, cambios estructurales, puesto que pasará de tener 8 secciones a tener 10 secciones. Por otro lado, el borrador deja ver que será más fácil para las organizaciones interpretarla y aplicarla. Estos cambios, junto con algunos otros, harán que muchas organizaciones, dudosas en estos temas, se sientan atraídas por implantar un Sistema de Gestión de Calidad.

Aquellas organizaciones que ya tengan implantado un Sistema de Gestión de la Calidad contarán con un periodo de transición, bastante prudencial, para adaptarse a la nueva revisión.
En comparación con las anteriores versiones, del 2.000 y 2.008, el cambio en contenido es mucho más notable, ya que por ejemplo, contempla nuevos procesos organizacionales que han ido surgiendo a lo largo de los años y, además, tendrá en cuenta puntos clave para asegurar que el Sistema de Gestión de la Calidad implantado con ISO 9001:2015 supondrá una mejora en la capacidad de la organización para proporcionar productos que satisfagan los requisitos del cliente.
Seguirá teniendo en su esencia la gestión por procesos y la integración con otras normas de carácter internacional, así como con otros modelos de gestión empresarial, ambiental, energético, seguridad laboral, responsabilidad social corporativa…
Esta nueva versión se va a basar en los siguientes aspectos:
  • Gestión con enfoque a procesos
  • Gestión estratégica
  • Innovación de productos y servicios
  • Aplicabilidad a organizaciones de cualquier sector y características
 
La Gestión por Procesos va a ayudar a las organizaciones a que todos sus componentes tomen conciencia de que son parte de una cadena y que lo que hagan va a repercutir en el siguiente eslabón y, por tanto, en la satisfacción del cliente, labor de la que todos los miembros van a ser responsables.
Este hecho servirá para darle sentido a cada una de las actividades en las que cada trabajador está inmerso, entendiendo que ese trabajo será importante para otros, la clave será el trabajo en equipo.
Bajo el concepto de Estrategia, las organizaciones desarrollarán las acciones necesarias para llevarla de lo que es a lo que quiere ser en el futuro. Esto implica a la totalidad de la organización con el fin de obtener efectos sinérgicos y significa que habrá un conjunto de esfuerzos convergentes, coordinados e integrados que tendrán como objetivo proporcionar resultados.
En versiones anteriores se hablaba solo de productos, esto llevaba a confusión a aquellas organizaciones que querían implantar un Sistema de Gestión de la Calidad y se encontraban dentro de la industria de servicios. Con la nueva ISO 9001 esto desaparecerá, el término productos será sustituido por productos y servicios.
El Sistema de Gestión de la Calidad será fácilmente aplicable tanto a la pequeña empresa como a la grande, sea cual sea su actividad.

La Plataforma ISOTools para la implantación y el mantenimiento de los Sistemas de Gestión de Calidad, es una herramienta en continua adaptación a las necesidades del cliente del mercado actual, de manera que se encuentra totalmente adaptada a la nueva versión de ISO 9001.



A lo largo de la vida de ISO 9001 y de sus revisiones, el papel de los Representantes de Dirección, requisito obligatorio, ha ido cambiando y, aún están por ver otros progresos.

Estos representantes son miembros de la dirección que tienen autoridad y responsabilidad sobre:

  • Asegurar que los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad se establecen e implementan de manera correcta y, además han de controlar su mantenimiento.
  • Informar a la alta dirección sobre el desempeño y funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad, así como de cualquier necesidad de mejora que se detecte.
  • Concienciar a la organización de cumplir con los requerimientos del cliente.
Además son roles que han de tener capacidad de liderazgo y conocimiento de las personas, la cultura y los procesos de la empresa en que actúa. Tiene que tener gran capacidad de negociación, comunicación y convencimiento.
En cada revisión, este papel ha ido sufriendo unas modificaciones:
  • ISO 9001:2000. Era la organización quien debía designar al Representante de la Dirección.
  • ISO 9001:2008. En esta revisión se añade un nuevo requisito, el Representante de la Dirección debe ser un miembro de la dirección de la organización.
  • ISO 9001:2015. El Comité de proyectos asigna el rol de Representante de la Dirección a la alta dirección de la organización y no requiere que una persona específica sea asignada con este papel.
En la nueva versión ISO 9001:2015 la alta dirección cumplirá con las responsabilidades que antes eran asignadas al Representante de la Dirección.
Por otro lado, con el paso de los años ha habido una proliferación de normas más específicas de cada sector basadas en ISO 9001, como por ejemplo ISO 22000 (Gestión de la Inocuidad de los alimentos), ISO 39001 (Sistemas de Gestión de la seguridad vial) o ISO 29001 (Sistema de Gestión de la Calidad destinado a la industria del petróleo). El campo de normas que más ha crecido sin embargo es el relativo a cuestiones ambientales, salud, y seguridad, energía y sostenibilidad (ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 50001, ISO 20121), éstas se están volviendo un requisito primordial del cliente.
Estas normas sectoriales que se basan en ISO 9001, incorporan requisitos propios de cada industria en particular.

Para una organización puede ser difícil cumplir dichos compromisos con los clientes y además desarrollar un Sistema de Gestión de la Calidad que incorpore todos los requisitos sectoriales. El futuro de la ISO 9001:2015 se dirige a simplificar estas tareas, poniendo en valor su capacidad de integrar o enlazar su sistema de gestión con otras normas o sistemas relacionados y facilitar la tarea del Representante de la Dirección.

El reto de la nueva versión será comprobar que la alta dirección, a quien se le asignará este rol, puede cumplir con estas funciones, y ser siempre consciente de lo que pasa en su Sistema de Gestión de la Calidad.
La Plataforma Tecnológica ISOTools, es aplicable a todo tipo de organización independientemente del sector, tamaño, etc. ISOTools permite la automatización de los Sistemas de Gestión de forma sencilla, permitiendo su integración con otros estándares de calidad y haciendo partícipe a la alta Dirección informando sobre sobre el desempeño y funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad, así como permitiendo la gestión de la mejora continua.

Descarga el e-book gratuito: ISO 9001:2015. El futuro de la Calidad.