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Descripción de la norma ISO 13485

La norma ISO 13485:2018 es una norma basada en el estándar ISO 9001 y tiene como objetivo principal capacitar a las organizaciones para proporcionar dispositivos médicos seguros y efectivos, cumpliendo así con las expectativas de los clientes y los requisitos de las autoridades reguladoras.

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Norma ISO 13485

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