NUEVAS NORMAS ISO ES UNA INICIATIVA DE ESCUELA EUROPEA DE EXCELENCIA
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La norma ISO 13485:2018 es una norma basada en el estándar ISO 9001 y tiene como objetivo principal capacitar a las organizaciones para proporcionar dispositivos médicos seguros y efectivos, cumpliendo así con las expectativas de los clientes y los requisitos de las autoridades reguladoras.
La norma ISO 13485 es una norma internacional para Sistemas de Gestión de Calidad que se centra en empresas cuya actividad se desarrolla en el ámbito sanitario, ya sea diseñar, desarrollar, producir, instalar o cualquier otro servicio para productos sanitarios.
