Técnicas estadísticas para el control de calidad
Sistema de Gestión de Calidad
El éxito de una empresa se encuentra intrínsecamente ligado a la estructura y progreso de sus procesos, los cuales son responsables directos del producto o servicio que la compañía ofrece. Es fundamental medir y evaluar estos procesos con el propósito de comprender las variables inherentes a cada punto crítico mediante el análisis de datos y resultados. Esta evaluación tiene un impacto directo en el Sistema de Gestión de Calidad de la organización y en la satisfacción de las necesidades del cliente.
La norma ISO 9001:2015 establece la necesidad de emplear métodos para supervisar y medir los procesos críticos. Esto implica el control de aspectos que inciden directamente en los requisitos del cliente y en los objetivos de calidad. El propósito es evidenciar que los procesos están alcanzando los resultados previstos.
La nueva edición de la norma, la ISO 9001:2015, incorpora en la cláusula 9 un requisito adicional denominado «Evaluación del Desempeño«. Este requisito tiene como finalidad evaluar la efectividad y el rendimiento del Sistema de Gestión de Calidad, reemplazando a los indicadores clave de rendimiento utilizados en versiones anteriores de la norma. Nuevamente, se insta a la organización a documentar evidencia de los resultados obtenidos.
Específicamente, la sección 9.1.1 de la norma establece que «la organización debe evaluar el rendimiento y la efectividad del sistema de gestión de calidad». Existen diversas opiniones sobre la mejor manera de medir la calidad, especialmente en el contexto de los procesos. En entornos donde se llevan a cabo procesos de transformación o fabricación, se suele utilizar la métrica de «defectos por millón de unidades fabricadas». Por otro lado, en organizaciones orientadas a servicios, la satisfacción del cliente, evaluada a través de encuestas, puede ser una medida adecuada para evaluar el Sistema de Gestión de Calidad según lo establecido por la ISO 9001.
Establecer mediciones en un Sistema de Gestión de la Calidad
Examinar y valorar los datos recolectados resulta crucial para asegurar que los procesos operan de manera óptima, alineados con los requerimientos de la organización. El análisis constituye una parte fundamental de este procedimiento; su omisión conlleva a la recopilación de datos sin propósito, representando un gasto económico para el Sistema de Gestión de la Calidad. Los estándares de la norma ISO 9001:2015 reconocen la satisfacción del cliente como un indicador crítico de desempeño para la organización, lo que implica que esta debe llevar a cabo un seguimiento constante, análisis y evaluación de dicho indicador.
La satisfacción de los clientes
El propósito fundamental de un sistema de gestión de calidad radica en esto, motivo por el cual numerosas organizaciones consideran que constituye el elemento primordial para evaluar el desempeño del SGC.
Utilizar un factor de medida de acuerdo con la producción
En entornos industriales donde se fabrican millones de artículos idénticos mediante procesos repetitivos, la proporción de unidades defectuosas en relación con el total de la producción ofrece una sólida perspectiva sobre la eficacia del sistema. Esta medida también posibilita la identificación de fallas críticas en los procesos.
La rentabilidad y el aumento de los ingresos
La lógica del mercado es innegablemente desafiante de rebatir. Cuando los indicadores financieros son favorables y se registra un aumento en las ventas junto con márgenes de rentabilidad más altos, se puede inferir que el Sistema de Gestión de Calidad es efectivo y está cumpliendo con el requisito establecido por la norma en cuanto a la mejora continua.
Tasa de rendimiento de los clientes dentro o fuera de la garantía
Al evaluar este indicador, algunas organizaciones lo consideran como una medida de la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad. Existe una lógica detrás de esto, sin embargo, es crucial destacar que esto implica la medición de fallas una vez que ya han ocurrido y han impactado negativamente a los clientes, en lugar de prevenir estas situaciones y resguardar la imagen de marca de la organización.
Cada entidad debe definir el método más adecuado para evaluar su Sistema de Gestión de Calidad conforme a la norma ISO 9001. Es fundamental recopilar toda la información necesaria para tomar decisiones informadas basadas en datos reales en lugar de suposiciones. Al recopilar y analizar datos concretos del Sistema de Gestión de Calidad, se posibilita la implementación de mejoras reales en lugar de conjeturas sobre posibles mejoras. Asimismo, esto permite determinar si los cambios implementados han contribuido de manera sostenida a la empresa y a las partes interesadas. La recopilación de datos de rendimiento adecuados es esencial para comprender cómo y dónde se están logrando mejoras, lo cual respalda la implementación de la norma ISO 9001:2015.
Software ISOTools Excellence para gestionar un Sistema de Gestión de Calidad
El software ISOTools para Sistemas de Gestión de la Calidad ha sido desarrollado para satisfacer las necesidades en la implementación de la norma ISO 9001, desde sus fases iniciales. Su gestor documental permite una ubicación precisa de la información, disponible para su acceso en cualquier momento y lugar, lo cual es fundamental durante las auditorías de certificación.
Por otro lado, el software ISOTools Excellence tiene la capacidad de automatizar un Sistema de Gestión de la Calidad, siendo específicamente diseñado para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001. Esta herramienta se emplea para controlar de manera sencilla y efectiva el progreso del Sistema de Gestión de Calidad bajo la normativa ISO 9001, siendo una elección común entre las organizaciones para este propósito.
