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ISO 9001:2015 Riesgos y Oportunidades

9001 08

ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 parece que viene reforzada por el concepto de riesgo. Este término será muy usado en la revisión 2015 de la norma. En el ISO/DIS 9001 vemos que el término viene para quedarse.

Cualquier persona que esté al mando de un Sistema de Gestión de la Calidad debe tener clara la definición de riesgo. Para que esto sea más fácil, contamos con la norma ISO 9000:2005 de fundamentos y vocabulario. Se trata de un estándar que también va a ser actualizado en 2015 y debemos tenerlo siempre a mano para trabajar con él de forma habitual.

Por tanto, en 2015 tendremos revisadas la norma que aplica los Sistemas de Gestión de la Calidad y la norma de fundamentos y vocabulario que contendrá los conceptos imprescindibles para entender y aplicar ISO 9001:2015.

Los borradores de ambas normas, ISO/DIS 9001:2015 e ISO/DIS 9000:2015, proponen la definición de riesgo siguiente:

3.09 Riesgo

Efecto de la incertidumbre

Nota 1: Un efecto es una desviación de lo esperado – positiva o negativa.

Nota 2: La incertidumbre es el estado, aunque sea parcial, de la deficiencia de información relacionada con la comprensión o el conocimiento de un evento, su consecuencia, o probabilidad.

Nota 3: El riesgo se caracteriza a menudo por referencia a posibles eventos (Guía ISO 73. 3.5.1.3) y consecuencias (Guía ISO 73. 3.6.1.3), o una combinación de éstos.

Nota 4: El riesgo se expresa a menudo en términos de una combinación de las consecuencias de un evento (incluyendo cambios en las circunstancias) y la probabilidad asociada (Guía ISO 73. 3.6.1.1) de ocurrencia.

Esta es exactamente la definición que encontramos en ISO/DIS 9001.

Analizaremos la naturaleza del riesgo a través de un ejemplo.

Software para ISO 9001

A la hora de ejecutar la gestión del riesgo podemos hacerlo como tradicionalmente se ha venido practicando o mediante herramientas que nos simplifiquen el trabajo. Un ejemplo de estas herramientas es el Software ISOTools, el cual no solo es capaz de automatizar la gestión de riesgos, sino que también es capaz de automatiza el Sistema de Gestión de la Calidad en su totalidad gracias a las aplicaciones que lo conforman.

Guía de implementación para la ISO 9001
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