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ISO 9001:2015

Análisis del borrador de la NUEVA ISO 9001:2015. Parte 4

Seguimos tratando los puntos del borrador de la Nueva ISO 9001:2015, hoy es el turno del título 7 dedicados a soporte.
Se trata de un apartado más extenso que el anterior, contiene 5 subunidades:
        7.1 Recursos
        7.2 Competencia
        7.3 Conciencia
        7.4 Comunicación
        7.5 Información documentada
7.1 Recursos
Esta división alcanza cinco enunciados más:
        7.1.1 Generalidades

Es responsabilidad de la organización determinar y proporcionar los recursos que sean necesarios para establecer, implementar y mejorar el sistema de gestión de la calidad.

        7.1.2 Infraestructura
De igual forma, la organización tiene la responsabilidad de determinar, proporcionar y mantener la infraestructura que sea necesaria para sus operaciones de tal forma que se asegure la conformidad de los bienes y el cliente quede satisfecho.
        7.1.3 Ambiente operacional
Se repite las líneas anteriores respecto al ambiente en que se desarrollan las operaciones de los procesos de la organización.
Al hablar de entorno se incluyen factores: físicos, sociales, psicológicos y ambientales.
        7.1.4 Seguimiento y medida
La organización, además de determinar, proporcionar y mantener la vigilancia y los dispositivos que verifican la conformidad del producto, ha de asegurar que son aptos para ello. Esta aptitud debe plasmarse en documentos que han de conservarse.
        7.1.5 Conocimiento
Todo lo anterior también se aplica al conocimiento necesario para el funcionamiento del sistema de gestión de la calidad, la conformidad de bienes y servicios y la satisfacción del cliente.
Es responsabilidad de la organización:
  • Determinar la competencia requerida para un puesto específico.
  • Asegurarse que tienen personas competentes en cuanto a educación, formación y experiencia.
  • En caso necesario, tomar medidas para adquirir competencias necesarias.
  • Conservar información documentada como prueba de competencia.
7.3 Conciencia
El personal de la organización debe estar al tanto de:
  • Política de calidad
  • Objetivos de calidad
  • Su contribución a la eficacia del sistema de gestión de calidad
  • Las consecuencias del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de calidad
7.4 Comunicación
La organización ha de determinar la necesidad de comunicaciones internas y externas relacionadas con el sistema.
 
7.5 Información documentada 
De nuevo tenemos un punto que alcanza tres enunciados más:

        7.5.1 Generalidades

 

El sistema de gestión de la calidad debe incluir:
  • Información documentada que requiera esta normal internacional
  • Información que la organización determine como necesaria
        7.5.2 Creación y actualización
La información documentada debe contener
  • Identificación y descripción
  • Formato y soporte
  • Revisión y aprobación
        7.5.3 Control de la información documentada
La información ha de ser controlada para:
  • Que esté disponible
  • Que esté protegida
Para controlar la información son necesarias las siguientes actividades:
  • Distribución, acceso, uso y recuperación
  • Almacenamiento y conservación
  • Control de cambios
  • Retención y disposición
Cualquier información de origen externo que la organización estime como necesaria deberá ser identificada como adecuada y controlada.
Hasta aquí llega el punto 7 del borrador de la Nueva ISO 9001:2015, la semana que viene abordaremos el apartado 8. Operaciones.

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