La nueva ISO 9001:2015 ha sido publicada en septiembre del año 2015, ya podemos ver algunos de los cambios de la norma ISO 9001 versión 2015. Es importante señalar que estos cambios son definitivos, por lo que ahora vamos a nombrarlos y a definirlos un poco.
La norma ISO 9001 versión 2015 fue publicada el pasado día 15 de septiembre de 2015. Como parte de la norma ISO 9001 versión 2015 existe un período de transición de tres años, lo que permite a las organizaciones alineadas con la versión de 2008 tener auditorías de vigilancia contra la norma 2008, tienen hasta septiembre de 2018 como fecha máxima para realizar la transición hacia el cumplimiento la ISO 9001 versión 2015.
Cuando realizamos por primera vez el sistema documental del Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 9001:2015, nos planteamos ciertas preguntas. ¿Cómo podemos organizarla? ¿Qué carpetas debe generar para que sea fácil su localización?
El término dirección estratégica aparece unas cinco veces en la nueva ISO 9001:2015, la versión antigua no lo menciona en ningún aspecto estratégico.
Determinar el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad ha formado parte de la norma ISO 9001 versión 2015 con sus requisitos a lo largo del tiempo. El alcance es una parte vital del manual de calidad, ya que define el punto del Sistema de Gestión de la Calidad que se extiende dentro de todas las operaciones de la compañía, y además detalla cualquier exclusión de los requisitos de la norma ISO 9001 versión 2015 y justifica a los mismos. Mediante el ámbito que se define lo que cubre el Sistema de Gestión de la Calidad en tu empresa.
La nueva versión de la norma ISO 9001 presenta un nuevo enfoque sobre los documentos y los registros, por lo que esta oportunidad debe ser aprovechada. Sin tanto procedimiento obligatorios como en la anterior versión de la norma, los requisitos para la documentación de los procesos para asegurar la entrega de resultados previstos que pueden abordar de forma diferente. Uno de los ases en la manga será el Plan de Calidad.
La nueva ISO 9001 versión 2015 introduce el término “Pensamiento basado en riesgos”, por lo que durante este artículo nos ocupamos del término “Pensamiento” y lo contrastamos con el término conocido “Enfoque”.
La auditoría interna según ISO 9001 es una de las herramientas más importantes para impulsar la mejora del Sistema de Gestión de la Calidad, resulta vital ya que usted tiene auditores internos que tienen la habilidad necesaria para revisar de forma adecuada los procesos y registros e identificar todos los puntos débiles, fuertes y los problemas que se producen en la empresa.
El contexto de la empresa es un nuevo requisito de la norma ISO 9001 2015, indica que la organización debe tener en cuenta todos los aspectos internos y externos que pueden afectar a los objetivos estratégicos y la planificación del Sistema de Gestión de la Calidad.
Si en su organización quiere aplicar la norma ISO 9001 versión 2015, pero no conoce cómo empezar si es la primera vez que implementa el Sistema de Gestión de la Calidad es muy posible que tenga muchas preguntas sobre cómo debe realizar el trabajo.
