La primera parte de los registros mínimos obligatorios que son exigidos en la norma ISO 9001 versión 2015 son aquellos que de manera explícita son aludidos por el estándar en las diferentes cláusulas bajo la fórmula aproximada “deber mantener información documentada”.
Uno de los beneficios de llevar a cabo la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad es que posibilita a las empresas a enfrentarse con éxito a numerosos retos. De esta forma, estas organizaciones conseguirán el éxito que desean a largo plazo.
En cualquier sistema de gestión, incluyendo al Sistema de Gestión de Calidad (SGC), el concepto que las personas continuamente confunden más que cualquier otro es la diferencia entre “corrección” y “acción correctiva”. Esto es problemático, ya que este conocimiento es la base de un buen sistema de acciones correctivas y sin conocer esta distinción es difícil de poner en práctica un procedimiento de medidas correctivas adecuadamente.
La norma ISO 9001 es el estándar que se utiliza para facilitar la satisfacción de los clientes a través de la operación efectiva de un Sistema de Gestión de Calidad. La ISO 9001 continúa creciendo en importancia como una herramienta de trabajo y de gestión de calidad para las empresas modernas. Mientras que las organizaciones tienen muchas y variadas razones para el cumplimiento y la certificación de la norma ISO 9001, los términos de la norma pueden traer muchos beneficios para una empresa, especialmente en los sectores empresariales donde tener estrictas medidas de control de calidad es un requisito.
La implantación y certificación de la norma ISO 9001 2015 pueden no ocupar siempre la parte superior de la lista de deseos de una startup. Sobre todo dadas las presiones financieras y operativas en las que muchas nuevas empresas se encuentran en las primeras etapas de desarrollo. La implementación de todos los elementos de la norma puede ayudar a la startup, incluso las novedades que presenta el Anexo SL. Pero ¿qué partes de la norma ISO 9001 2015 en particular debe demostrar ser de mayor beneficio?
A continuación vamos a analizar un caso concreto de cómo llevar a cabo la mejora continua en una gran organización a partir de la transición a la norma ISO 9001 2015. El énfasis se pone en los requisitos que aparecen, o se eliminan, por primera vez en esta revisión de la norma.
El análisis de riesgos ISO 9001 es una de las mayores novedades que ha incorporado la nueva versión de la norma. El análisis de riesgos ISO 9001 es considerado uno de los pasos más importantes para la identificación de los posibles problemas que podrían surgir en la organización, también conocidos como riesgos. Servirá como herramienta de decisión para hacer frente a dichos riesgos. La evaluación y análisis de riesgos ISO 9001 son utilizados actualmente por muchas empresas especialmente en el proceso de diseño del producto.
Con gran frecuencia, en la mayor parte de las organizaciones, los auditores marcan como no conformidad la falta de efectividad en la evaluación de satisfacción de los clientes. La mayor parte de las organizaciones utilizan únicamente las encuestas de satisfacción del cliente como un método para la evaluación de este punto. Podemos fijar el índice de respuesta de las encuestas entre un 10% y un 20%, siendo realmente generosos. Por lo que los resultados que este margen arroja pueden no ser representativos.
Cuando hablamos de un proceso estamos haciendo referencia al conjunto de actividades y recursos interrelacionados que transforman elementos de entrada en elementos de salida aportando valor añadido para el cliente o usuario. Estos recursos que se utilizan pueden incluir: personal, finanzas, instalaciones, equipos técnicos, métodos… entre otros.
Una de las principales ventajas de cualquier Sistema de Gestión de Calidad (SGC), especialmente uno que se ha creado de acuerdo a los requisitos de la norma ISO 9001, es traer un enfoque en la mejora continua dentro de la organización. La mejora continua es uno de los principios de gestión de calidad que constituye la base de la norma ISO 9001. Sin embargo, los requisitos de la norma no son prescriptivos y sólo indican lo que el SGC debe incluir, pero no la forma de aplicar los requisitos.
